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传统的制药工程主要集中在商业生产方面。然而，面临产品组合的变化、上市周期的缩短以及成本压力的增加，这些无不要求在产品生命周期中开展更前期且更加密切的合作。因此，菲特公司在研究和开发阶段就开始对客户提供支持。在此类扩展合作方面的洞察由公司管理团队提供，包括首席执行官Joachim Dittrich、首席财务官Anke Fischer、客户发展中心副总裁Marten Klukkert博士，以及技术副总裁Martin Schöler博士。
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Q
在研究和开发领域，您追求怎样的战略？
Joachim Dittrich：我们已经踏上了成为客户粉末配方和制片工艺合作伙伴的征程。我们为客户提供从研发到生产的全过程支持，并正在发展成为工艺开发、粉末配方和压片方面的亲密合作伙伴，尤其是在连续直接压片技术领域。我们始终以客户为中心，从配方优化，到工艺技术优选，再到生产和服务，我们都为客户提供大力支持。对我们来说，这是一种动态的技术合作伙伴关系。
我们的企业理念是“共创品质生活”，这体现了我们在这一征程中的核心价值观：我们的目标是通过共同努力，为全球人民的健康和生活质量做出重大贡献。这一理念不仅适用于我们的员工，也在我们与客户的合作中有所体现。我们希望以此鼓励我们的客户，并与他们合作开发新工艺。现在比以往任何时候都更需要更加前期的合作，并结合各方所长，以开发最佳粉末工业并提供最具适用性的生产技术。
Anke Fischer表示：“我想谈谈‘共同点 ’这一理念，它就像一条主线贯穿于我们在全球的日常活动中。无论是在位于施瓦岑贝克的总部、位于中国南京的第二个技术生产基地、位于比利时梅赫伦的另一个研发基地，还是在我们遍布全球的众多子公司中，我们共同的价值观构成了我们企业文化的基础，并将我们紧密地联系在一起，组成了菲特大家庭。这也是我们在寻找人才时所考虑的重要因素之一。这样才能确保在未来继续将我们的理念付诸实践。”
Q
为什么这种前期的全面合作变得如此重要？出现了什么变化？
Marten Klukkert：这里有几个因素值得一提。首先，由于新产品上市和专利的到期，制造商的产品组合发生了很大变化。为了给客户带来竞争优势，我们需要与他们开展合作，缩短产品上市周期，减少产品测试中的粉末用量，并加快技术转让。其次，制药行业的发展越来越趋向于大规模批量生产，同时也趋向于高度特异性的小批量定制疗法。这意味着用户需要有针对性的灵活技术，以满足广泛的应用需求。第三，许多国家的紧缩政策增加了药品价格方面的压力，这一点反过来又增加了对高效设备和全面工艺咨询的需求。
Martin Schöler：在技术方面，我们的目标是为特定产品提供理想的工艺和最高效的机器配置。这一点涵盖整个产品生命周期，包括所有工艺、连续生产和批量生产。我们在这两种技术方面的经验使我们能够进行直接比较，并为客户确定最佳发展方向。我们已将这些知识汇编到新的工艺数据库QED（合格专家数据库）中，并不断就新的见解进行补充。
Q
在发展阶段，哪些是具有决定性的技术？
Martin Schöler：除了机床和工具组合外，我们将工作重心越来越多地放在集成计量解决方案上，例如近红外光谱技术，这是一种可靠且强大的超快100%分析方法。通过这种方式，我们正在跨越生产设备的界限，用无缝的系统环境为客户的开发过程提供支持。
Marten Klukkert：我们提供的技术始于实验室中与生产相关的工艺仿真和配方开发。实验解决方案部门为客户提供最先进的粉末压实分析装置、天平、千分尺和断裂强度测试仪。作为一个分析系统，这些模块可提供配方和片剂特性的全面图像。一旦确定了最佳参数，我们就会与客户一起制定控制策略。我们共同模拟生产过程，并使用嵌入式过程分析技术（ePAT）来确保粉末混合物和片剂始终具有高质量。特别值得一提的是，连续化直接压片技术可为实时连续监控工艺流程和各种产品的可靠加工提供解决方案，无论是从大型制药公司还是小型生产厂商。
菲特公司首席执行官和首席财务官Joachim Dittrich和Anke Fischer
Q
连续化制造的现状及其发展优势是什么？
Joachim Dittrich：通过进一步发展连续化直接压片技术，我们让连续化制造变得简单、灵活、可控且经济吸引力显著，非常适合制药生产商和食品补充剂制造商。这使得客户使用这项技术进入市场变得更加容易。得益于连续工艺，可以更快地建立新产品生产能力。简而言之，开启连续化生产从未如此简单。
Marten Klukkert：通过FE CPS（连续加工系统），我们在工艺开发上迈出了新的一步。通过灵活的工艺布置和可调吞吐量范围（5到超过200公斤每小时），我们可以为客户的各种开发和生产方案提供支持。FE CPS可以轻松集成到现有生产区域，以节约资源的方式工作，同时具有高度数字化和易于操作的特点。因此，它也为那些没有自己的开发部门、需要标准系统进行小批量生产的小型制造商搭建了一座桥梁。
Martin Schöler：我们可以非常满意地讲，自推出以来，FE CPS已经多次证明了自己。到目前为止，我们已收到众多咨询，实施了各种产品试验，并向市场交付了多台机器。对于需要连续压片的产品，我们也收到了监管部门的积极反馈。这表明，FE CPS和ePAT将让标准化流程变得更加容易。
Q
下一步的计划是什么？
Marten Klukkert：目前，我们正在与客户一起研究如何组织整体机构，以便以最好、最灵活的方式进行工艺开发。为此，我们也在扩展我们的咨询服务，这些服务应在产品推出前就开始进行，从单个新产品的推出开始，到通过队列管理进行的整体性能优化。
Martin Schöler：同样重要的是，我们需要进一步整合机器和工艺的数据应用。这是我们在片剂生产中考虑开发和实现数字化的一个基本组成部分。因此，我们正在处理越来越多的数据和材料。在这些数据的基础上，我们可以更具体地定义客户需求，从而确定量身定制的解决方案。
Joachim Dittrich：总体而言，我们的目标不仅仅是将机器和工具“送到现场”，而是希望为客户提供一站式解决方案，使他们能够更快地将开发项目投入生产，同时更灵活地应对各种变化。
Anke Fischer：为了实现这一切，我们在国际层面上进行了密切合作。FE CPS里程碑是我们在比利时的开发团队、德国总部以及全球销售专家之间密切合作的成果之一，他们正在向所有感兴趣的人展示连续化制造。这种鼓舞人心的交流和充满激情的合作展示了我们团队对未来的热情，同时也展现了我们的巨大潜力，那就是我们的员工，他们是公司的中流砥柱。为此，我们将持续为员工打造一个充满激情和挑战的工作环境，并不断开发员工的专业技能。
左起：在菲特公司，CEO Joachim Dittrich正在与
客户发展中心副总裁Marten Klukkert博士以及
技术副总裁Martin Schöler博士进行交谈
撰稿人 | 菲特中国
责任编辑 | 邵丽竹
审核人 | 何发
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