【过评快报】50余个药品今日过评

文摘   2024-08-13 17:40   江苏  

2024年8月13日

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,共53个药品通过一致性评价,其中注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、普伐他汀钠片等4个药品以补充申请方式通过一致性评价,重酒石酸利斯的明口服溶液等49个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评价,包括2个进口药品,共涉及38家药企。


注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠,本品用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染:呼吸道感染(上呼吸道与下呼吸道);泌尿道感染(上泌尿道与下泌尿道);腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹内感染;败血症、脑膜炎;皮肤及软组织感染、眼部感染、骨骼及关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其它生殖器、道感染等;预防因腹腔、妇科、心血管、骨科及整形手术所引起的手术后感染。截止目前,该药过评企业已超过23家。



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