易日早知道(8月19日)

文摘   2024-08-20 08:53   江苏  

今日资讯速览

政策资讯


①  DRG分组2.0来了,与临床实际结合,眼学科手术做了哪些调整?

    



项目资讯


①  浙江第五批省采,化药、中成药分别评审(附:规则思维导图)

② 【过评快报】6个药品今日过评


新药快讯


① 辉瑞抗癌新药阿昔替尼新适应症在中国申报上市

② KalVista公司小分子药物上市申请获欧洲药品管理局接受









01

政策资讯
POLICY INFORMATION

DRG分组2.0来了,与临床实际结合,眼学科手术做了哪些调整?(点击标题,查看详情)

DRG即疾病诊断相关分组,是一种按疾病诊断相关组分类的医保支付方式。其实质上是一种病例组合分类方案,即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素,将患者分入若干诊断组进行管理的体系。通俗来说,DRG付费就是将临床过程相似、资源消耗相近的疾病划分为一个组,进行打包付费,不再像以前那样一项项按项目付费。








02

项目资讯
PROJECT INFORMATION

浙江第五批省采,化药、中成药分别评审(附:规则思维导图)(点击标题,查看详情)

近日,浙江发布《关于征求浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购文件意见的通知》,将对化学药品、中成药分别开展评审,征求意见时间为:8月16日至8月22日。

【过评快报】6个药品今日过评(点击标题,查看详情)

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,共6个药品通过一致性评价,其中地塞米松磷酸钠注射液、注射用更昔洛韦等3个药品以补充申请方式通过一致性评价,泊沙康唑注射液等3个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评,共涉及5家药企。








03

新药快讯
NEW MEDICINE

❖ 辉瑞抗癌新药阿昔替尼新适应症在中国申报上市

8月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer )申报的阿昔替尼片新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚无披露。公开资料显示,阿昔替尼(axitinib)是一款能够抑制VEGFR1-3活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此前已在中国获批用于治疗肾细胞癌。


❖ KalVista公司小分子药物上市申请获欧洲药品管理局接受

8月16日,KalVista Pharmaceuticals公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受其为sebetralstat递交的上市授权申请(MAA)。2024年2月13日,KalVista制药公司宣布一项三期临床试验的积极结果,该试验显示sebetralstat作为口服治疗遗传性血管性水肿(HAE)具有统计学和临床显著的疗效。



◆编辑 | 拾一

END

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