政策资讯
① 湖南推进医保领域“高效办成一件事”
② 美国也开始药品谈判了！会有哪些影响？
项目资讯
① 【过评快报】4个药品今日过评
新药快讯
① 百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受，94%患者肿瘤完全消失！
② 赛诺菲CD3单抗替利珠单抗拟纳入优先审评，延缓1型糖尿病发病！
❖ 湖南推进医保领域“高效办成一件事”（点击标题，查看详情）
8月20日，湖南省医保局联合多部门发布《关于进一步优化调整政策落实医疗保障服务领域“高效办成一件事”的通知》，结合湖南省医疗保障工作实际，对相关工作进行优化调整。
❖ 美国也开始药品谈判了！会有哪些影响？（点击标题，查看详情）
2024年8月15日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）公布了首批10种谈判药品的最终价格。这件美国乃至全世界医药产业都密切关注的事件终于“靴子落地”，有了一个明确结果。从谈判药品的定价结果来看，大部分品种的降价幅度都超过50%，平均降价达到63%，不可谓不显著。由于美国医药产业（尤其是创新医药）在全球医药业中的重要地位和美国医药体系中长期以来的自由市场特色，美国药品谈判所引起的巨大反响，是完全可以理解的。
❖ 【过评快报】4个药品今日过评（点击标题，查看详情）
国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息，硫酸阿米卡星注射液、二羟丙茶碱注射液等4个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评价，共涉及4家药企。
硫酸阿米卡星注射液，适应症为本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。截止目前，该药过评企业已超过7家。
❖ 百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受，94%患者肿瘤完全消失！
8月20日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已完成其CAR-T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）新适应症申请的验证，将开始针对Breyanzi用以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者的作用进行审查，这些患者已接受过两线或以上的全身治疗。
❖ 赛诺菲CD3单抗替利珠单抗拟纳入优先审评，延缓1型糖尿病发病！
8月20日，CDE官网显示，赛诺菲的替利珠单抗（teplizumab/PRV-031，美国商品名为Tzield）拟纳入优先审评，用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展至3期的速度。该产品已在2022年11月获FDA批准上市。
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