国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,共6个药品通过一致性评价,其中地塞米松磷酸钠注射液、注射用更昔洛韦等3个药品以补充申请方式通过一致性评价,泊沙康唑注射液等3个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评,共涉及5家药企。
地塞米松磷酸钠注射液,适应症为主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。截止目前,该药过评企业已超过13家。
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