政策资讯
① 设置激励机制 放宽户籍限制——基本医保参保长效机制6大看点
项目资讯
① 价格治理新篇章——规范注射剂挂网工作(附:多省落地动态)
② 【过评快报】百余药品今日过评
新药快讯
① 全球首款TCR-T细胞疗法TECELRA获批上市,用于治疗滑膜肉瘤
② FDA批准GSK抗PD-1单抗Dostarlimab扩大适应症
❖ 设置激励机制 放宽户籍限制——基本医保参保长效机制6大看点(点击标题,查看详情)
国务院办公厅8月1日公布《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》。意见部署了哪些参保新举措?将从哪些方面保护参保人权益?在当天举行的国务院政策例行吹风会上,国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家税务总局有关负责人回应关切。
❖ 价格治理新篇章——规范注射剂挂网工作(附:多省落地动态)(点击标题,查看详情)
❖ 【过评快报】百余药品今日过评(点击标题,查看详情)
国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,其中盐酸普拉克索缓释片、注射用硼替佐米等124个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评价,包含5个进口药品,共涉及86家药企。
盐酸普拉克索缓释片,用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。截止目前,该药过评企业已超过16家。
❖ 全球首款TCR-T细胞疗法TECELRA获批上市,用于治疗滑膜肉瘤
8月1日,AdaptimmuneTherapeutics宣布,美国FDA加速批准TECELRA®(Afamitrisgeneautoleucel)上市,用于治疗患有不可切除或转移性滑膜肉瘤的成人患者,这些患者之前接受过化疗,HLA-A*02:01P、-A*02:02P、-A*02:03P或-A*02:06P呈阳性,并且其肿瘤表达MAGE-A4抗原。
❖ FDA批准GSK抗PD-1单抗Dostarlimab扩大适应症
8月1日,GSK官网宣布,FDA批准Dostarlimab联合卡铂和紫杉醇,随后Dostarlimab作为单一药物治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者。在此之前,Dostarlimab已获批用于联合化疗治疗具有错配修复缺陷(dMMR)或微卫星不稳定性高(MSI-H)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者。
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