​GastroPlus建模文章解读归纳与汇总(更新至2024年12月)

科技   科学   2025-01-20 18:00   上海  

GastroPlus建模文章解读归纳与汇总

更新至2024年12月


导读

凡默谷技术团队对采用GastroPlus软件发表的部分文章中的建模内容进行了解读,本文对这些建模文章解读进行了归纳与汇总,希望对您的业务或学习有所帮助。

点击感兴趣的文章,阅读完整的建模文章解读

首次人体PK预测



(上)基于生理药代动力学模型预测首次人体PK的新策略

(下)基于生理药代动力学模型预测首次人体PK的新策略-应用案例
建模文章解读 | 将预测或实测数据整合到PBPK模型中,能否准确预测高脂溶化合物的临床PK?
【建模文章解读】TPN729MA的临床前药代动力学,并通过PBPK模型预测其人体PK
【案例分析】应用生理药动学PBPK/PD模型预测布格呋喃在人体的有效治疗剂量

药物的ADME机制研究



建模文章解读 | 整合PopPK与口服吸收PBPK模型探讨APX3330吸收高变异的原因

【建模文章解读】新MDM2拮抗剂(Idasanutlin)在食蟹猴体内的自身诱导作用及该诱导与人体相关性的研究

【建模文章解读】联合体外代谢组学和生理药代动力学建模考察万古霉素引发的肾毒性

【建模文章解读】受溶酶体捕获的药物(如右美沙芬),其制剂处方的标准制定与体外溶出不相关

特定人群的PK建模



【建模文章解读】联合PBPK模型和PopPK模型预测缬更昔洛韦儿童给药剂量,并指导注册申请
建模文章解读 | 考察比格犬PBPK模型评估扑热息痛和布洛芬口服给药后在儿科人群体内暴露的适用性
建模文章解读 | 使用PBPK模型预测肾脏清除药物在妊娠妇女和胎儿中的PK

【应用案例】建立吲哚美辛在妊娠妇女体内的PBPK/PD处置模型


【建模文章解读】使用生理药代动力学模型联合药效模型(PBPK-PD)预测替格瑞洛及其活性代谢产物在肝硬化人群中的PK和PD


药物相互作用DDI



建模文章解读 | 采用生理药代动力学模型综合评估苯妥英钠的药物相互作用

建模文章解读 | 通过体外研究、静态机制模型和PBPK模型评估促变药Esaxerenone的药物相互作用风险

【建模文章解读】采用生理药动学PBPK模型预测潜在的药物相互作用DDI:咖啡因和环丙沙星的案例研究
【建模文章解读】采用生理药代动力学模型考察羟考酮的药物相互作用DDI

食物的影响



使用生理药代动力学(PBPK)模型预测药物-食物相互作用:行业观点
【建模文章解读】采用生理吸收模型考察制剂处方开发中食物效应对低溶低渗弱碱性药物的影响
【建模文章解读】结合“Bottom-up”和“Top-down”的方法评估食物和胃内pH值对Pictilisib药代动力学的影响
建模文章解读 | 使用KpH校正ACAT模型胃pH值,提高对碱性化合物食物影响预测效果

基于生理的生物药剂学PBBM模型综述及常规应用



基于生理的生物药剂学建模在新药制剂研发中的应用
基于生理的生物药剂学建模在仿制药制剂开发中的应用
【建模文章解读】采用建模与模拟探究处方对低溶解度药物吸收的影响—环丙沙星
【建模文章解读】肺部沉积与体外渗透对预测布地奈德吸入剂血浆药物浓度的影响
建模文章解读 | 使用PBPK模型预测丙酸氯倍他索在人体皮肤中的药物浓度

药品质量标准的建立



建模文章解读 | 采用PBBM模型制定马来酸阿卡替尼片的药品溶出标准
【建模文章解读】采用基于生理的生物药剂学模型桥接抗肿瘤药物的体外溶出和体内暴露,制定粒径标准等
【建模文章解读】采用吸收与PBPK模型支持雷西纳德速释片剂的溶出与粒径标准的制定

建模文章解读 | 采用基于生理的生物药剂学PBBM模型预测维格列汀缓释片体内特性并建立临床相关的溶出标准

虚拟生物等效性



概述与总结篇 | 采用PBBM模型预测速释制剂在空腹及餐后状态下的生物等效性
应用案例篇 | 采用PBBM模型预测速释制剂在空腹及餐后状态下的生物等效性
【建模文章解读】利用PBPK模型评估制剂因素对美托洛尔缓释片的BE影响
【建模文章解读】通过整合体外、建模、体内三种方法探讨华法林的生物等效性

制剂处方开发的研究



案例解读 |  结合渗透性与PBPK建模评估吉西他滨口服给药后的特征
【建模文章解读】采用PBPK模型分析不同释放机制的盐酸文拉法辛缓释制剂生物等效性:渗透泵片vs可打开型骨架片
【建模文章解读】通过调释制剂的设计,降低临床不良反应

【建模文章解读】比较传统反卷积与吸收机制建立的IVIVC模型在BCS III类候选药物缓控释制剂处方开发中的应用


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