DDDPlus 软件操作与应用常见问题与解答
如DDDPlus预测的溶出曲线和实测点之间有差异,该从哪些方面优化模型参数?
问题描述
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如果DDDPlus预测的溶出曲线和实测点之间存在偏差,此时该从哪些方面优化模型参数?
回答
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在DDDPlus软件中,联合了制剂工艺、制剂处方、溶出条件等环节的参数,并使用不同的溶出模型模拟制剂的溶出曲线。因此,当预测和实测溶出数据之间存在差异时,可以结合模型实际输入的数据和数据的可靠性,以分析模型调整的方向。
在制剂工艺方面,需要考虑的参数有剂型、压片机压力、片剂尺寸、孔隙率等参数:
在制剂处方方面,需要评估每个制剂成分在处方的作用(如润湿剂、聚合物等),以及表征每个成分的理化参数的准确性(如溶解度、扩散系数、含量等)。
在溶出实验条件方面,则需要考虑溶出方法的一致性、溶出介质的组成类型、仪器转速等参数是否和实测值的条件保持相同。
DDDPlus的参数敏感性分析功能可以帮助建模人员快速了解影响制剂溶出的敏感参数,以便确认模型优化的方向。此外,Modules-Optimization功能,可以支持单个或多个模型的自动优化,寻找能够和观测结果吻合的模型参数。通常在大多数模型参数都合理准确的情况下,可以优先考虑调整和优化原料药的校正系数(Calibration Constant)和辅料的润湿系数、崩解系数等:
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