又一利空落地,股价可以上涨了

财富   2024-09-21 21:02   山东  

事件:

美国时间9月19日,参议院军事委员会官网发布NDAA终稿,参议院版本NDAA纳入93项修正案,其中并【不包含】生物安全提案

目前想要通过生物安全提案晋升独立立法一种途径,要完成单独立法,需要得到参议院的批准并且递交总统立法,由于下半年所剩工作日不多,需要进行众议院,参议院和总统选举,今年单独立法的概率偏低。

这无疑给压抑许久的CXO板块极大的利好,行业有望迎来股价修复。

回顾本轮生物安全法案,该草案旨在限制美国联邦机构与特定外国生物技术公司进行业务往来,特别是那些与中国政府有关联的公司

2024年1月25日:美国众议院议员向国会提交了《生物安全法案》

2024年3月6日:美国参议院国土安全与政府事务委员会以11比1的票数通过了参议院版本的《生物安全法案》

2024年9月9日:美国众议院以306票对81票的结果通过了《生物安全法案》

CXO板块生物安全法案事件以来板块龙头股价几近腰斩,法案进一步延缓给板块个股送了一口气,目前整体板块估值不足20倍甚至10+PE,在当前大盘节点有望股价反弹修复。

CXO

CXO代表医药合同外包服务,包括CRO(合同研究组织)、CMO(合同生产组织)、CDMO(合同研发和生产组织)和CSO(合同销售组织)。这些组织为制药企业提供从药物研发、临床试验、生产到销售的全方位外包服务。CXO行业的发展受到全球医药行业趋势的积极影响,随着新药研发投入的增加和外包需求的增长,CXO市场规模持续扩大

行业需求不断增长

随着全球人口老龄化和新药研发需求的增加,医药公司对新药研发的投入持续增长,推动了CXO服务需求的扩大。预计全球CRO和CDMO市场规模将在未来几年内保持稳定增长。

制药企业倾向于通过外包来降低研发成本和风险,同时新技术如基因疗法和细胞疗法的发展为CXO行业带来新的增长机会。全球产能转移也为中国等地区的CXO企业提供了发展机遇。

全球CRO市场在2017至2022年间从490.3亿美元增长至790.9亿美元,预计未来四年将以10.6%的年复合增长率增长,到2026年将达到1185.3亿美元。

其中临床CRO市场也呈现强劲增长,预计从2022年的551.8亿美元增长至2026年的780.4亿美元,2030年将达1058.7亿美元。同时,全球CDMO行业预计在2025年市场规模将达到1243.0亿美元,2030年将增至2310.0亿美元,显示出制药行业对外包服务的持续需求和行业自身的增长潜力。

国内企业的优势

国内CXO企业主要优势在于成本效益和专业人才。相较于欧美等发达国家,中国CXO企业享有较低的劳动力和运营成本,同时拥有庞大的专业人才库,这使得它们能够提供高性价比的服务。国内政府对医药行业的支持政策,如研发投入补贴和市场准入便利化,也为CXO行业提供了良好的发展环境

2022年国内CRO行业市场规模833亿,预计到2025年国内CRO市场规模增长到1583亿

23年至今年上半行业的主要变化是什么?

行业的收入增速放缓,尤其从二三年第三季度起,由于大订单的完成、行业变革加剧以及部分细分行业出现的价格战,行业毛利率呈现同比降低的趋势,并伴随着各项费用率的同步上升。这使得许多企业在二三年乃至2024年上半年出现了亏损,板块净利率大幅下滑,目前看来仍处于承压和触底阶段。

海外订单与国内市场订单的表现有何差异?

尽管国内外cxO市场需求都在承压,但从已披露数据看,海外订单恢复性较好,欧美增长更快;生物新增61个项目,康德在手订单剔除特定商业化项目后同比也实现33%的增长。相比之下,国内订单受宏观环境及细分板块价格战等因素影响较大,增长放缓。

海外CXO市场需求是否可能开启上行周期

为海外CXO的市场需求可能开启上行周期。主要原因在于投融资改善的趋势自年初以来已持续存在,并将转化为客户收入。基于此,预计未来2-3个季度内,包括药明、凯莱英和康龙在内的多家国内头部CDMO公司的订单量会出现显著增长,反映了CXO海外需求的复苏迹象

国内生物医药投资的情况及未来趋势?

国内生物医药投资目前仍处于筑底阶段,政策端密集出台支持措施,今年7月审议通过的全链条支持政策及其细化落实,以及各地加快设立生物医药产业投资基金,这些都将推动国内投资在短期内触底回升。此外,相较于海外,国内医药研发投入的需求弹性更大,且在政策支持和投融资回暖的背景下,预期将会有所增强。

相较于海外市场,中国CDMO公司有哪些独特优势和发展空间?

中国CDMO公司在海外市场中拥有较大竞争优势,主要包括三个方面。首先,在人力成本方面,拥有全球最大的工程师红利,人均薪酬远低于欧美,且CDMO相关业务毛利率较高;其次,得益于强大的配套产业链供应能力和良好的化学生产基础,国内采购成本低廉,甚至低于印度;中国拥有全球最多具有药学、化学等相关学历的专业人才,并正在开启一轮创新崛起的时代,相比印度较为宽松的专利体系,有助于本土产业发展。

不同类型的CRO企业在当前环境下表现?

不同类型的企业受到宏观经济影响程度不一。综合型CRO企业和临床阶段的CRO企业因其过去快速增长和技术较高的特点,在市场需求阶段性放缓时,收入增长放缓明显;而以商业化生产和海外生产为主的CDMO企业,在剔除大订单因素后,整体上仍保持了增长态势。不少企业也在进行精细化管理和调整结构以适应市场变化,如精简人员并引入信息化管理手段提高效率。

部分公司情况

药明康德2024年第二季度收入和利润环比明显改善,期末在手订单金额达到431亿元,剔除新冠业务同比增长33.2%,预计80%的订单将在未来18个月内转化为收入,目前公司静态估值仅12.3倍PE,股价有筑顶回升迹象

康龙化成:自4月以来,实验室与CMC业务订单增长强劲,预计全年人员增长,业绩确定性高。2024年第二季度业绩环比改善,上半年新签订单金额同比增长超过15%,特别是来自跨国公司(MNC)的大订单。预计2024-2026年市盈率(PE)分别为21.15倍、18.19倍、15.32倍,目前港股PE不足10倍。

凯莱英:新签订单同比增长超过20%,第二季度环比增长显著,欧美市场客户订单增速超过公司整体订单增速。2024年上半年收入扣除大订单影响后同比正增长。预计2024-2026年PE分别为19.96倍、15.88倍、12.67倍。

昭衍新药:第二季度业绩环比第一季度有大幅增长,订单价格稳定,订单数量增加,预计第三季度和第四季度业绩将逐季环比回升。2024-2026年PE分别为24.27倍、20.15倍、16.73倍。

从行业几个龙头公司看,基本上受上半年业绩下降和生物安全法案影响股价下跌估值已经压缩到极致,目前生物安全法案年内通过的可能性不大,药明康德,康龙化成等公司随着全球生物医药行业投融资的恢复,订单好转,业绩有边际好转迹象,国内近期通过的《全链条支持创新药发展实施方案》对创新药长期利好,目前整个板块无重大利空因素股价有修复的必要。


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