该合作有效利用Glenmark的现有团队及资源,快速建立恩沃利单抗在上述地区的有利市场地位,而许可协议的实施将对恩沃利单抗在该地区的商业化产生积极影响。
3D Medicines的董事长兼首席执行官龚兆龙博士表示:“我们非常高兴看到恩沃利单抗能够帮助更多的癌症患者,这次合作对于新兴市场的广大癌症患者是一个重要的好消息。新兴市场的患者需要更方便、更创新的治疗药物。希望我们一起努力,为更多的癌症患者服务,帮助他们活得更久更好。”
康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士表示:“此次合作对于恩沃利单抗的进一步开发非常重要。基于Glenmark的开发和商业化能力,我们相信恩沃利单抗在合作区域内将惠及大量肿瘤患者。恩沃利单抗在安全性、便利性和依从性方面的优势使其成为具有竞争力的产品,我们期待合作成功。”
Glenmark董事长兼总经理Glenn Saldanha表示:“此次合作对Glenmark来说是一个重要的里程碑,通过这一交易,我们获得了全球首个皮下注射PD-L1重组人源化单域抗体的区域推广权。我们很期待引进这款创新产品,为肿瘤免疫治疗领域做出积极贡献,帮助新兴市场的肿瘤患者。”
关于恩维达®(恩沃利单抗注射液)
恩维达®(恩沃利单抗注射液)由康宁杰瑞自主研发,2016年起与思路迪医药共同开发,2020年3月30日,康宁杰瑞、思路迪医药、先声药业三方达成战略合作,康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量,思路迪医药负责肿瘤领域的临床开发和商业化,先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。
基于其独特设计,恩维达®在有效性、安全性、便利性、依从性方面具有优势,患者无需进行静脉滴注,同时有望降低医疗成本。目前在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验,多个适应症已进入注册/Ⅲ期临床。恩维达®已被美国FDA授予晚期胆道癌孤儿药资格、软组织肉瘤孤儿药资格。2021年11月,恩维达®正式在中国率先获批上市,适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗,包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。
关于思路迪医药(3D Medicines Inc.)
思路迪医药(3D Medicines Inc.)是一家进入商业化阶段专注肿瘤治疗领域的创新药公司,秉承「帮助肿瘤患者活得更久更好」的愿景,针对肿瘤治疗慢病化趋势开发抗肿瘤药物。公司于2022年12月15日正式登陆香港交易所主板,股票简称:3D Medicines,股票代码:1244。公司产品线包括12款具有临床价值的创新药,其中8款已进入临床开发或商业化阶段,包括皮下注射PD-L1单域抗体新药恩维达已获国家药品监督管理局批准上市销售。公司逾200人的国际化团队,具有从药物发现、临床前研究、临床开发、申报上市及商业化的成功经验,多个适应症已获得FDA及NMPA孤儿药认定或优先审评。思路迪医药秉承以患者为中心的宗旨,为全球肿瘤患者提供更多治疗选择。
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思路迪医药前瞻性声明
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