2023年11月24日，中国北京，3D Medicines（思路迪医药，1244.HK）宣布，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示其皮下注射抗PD-L1抗体恩维达®（恩沃利单抗注射液）拟纳入突破性治疗药物，拟定适应症为：联合多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂仑伐替尼治疗既往至少一线含铂化疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（MSI-H）/非错配修复基因缺陷型（dMMR）晚期子宫内膜癌。
2020年7月
对于纳入突破性治疗药物程序的品种
此前，恩维达®联合仑伐替尼在晚期实体瘤的Ⅰb/Ⅱ试验数据于2023年ESMO年会上以壁报形式展示，展现出了明显的疗效和安全性（详情请见：https://mp.weixin.qq.com/s/uJON46VObaUZYF2oJJCs-w）。
子宫内膜癌是女性三种最常见的恶性肿瘤之一。中国女性子宫内膜癌的发病率在2020年达到8.2万人。2020年中国子宫内膜癌药物市场规模为3.269亿美元，预计2025年将达到6.115亿美元，2030年将达到8.734亿美元。
恩维达®上市以来，已披露销售额为9.8亿元人民币，覆盖全国30个省，200多个城市，帮助数万计肿瘤患者。本次拟将恩维达®治疗非MSI-H/非dMMR晚期子宫内膜癌适应症纳入突破性治疗品种纳入将有助于缩短对于该适应症的审批时间及商业化过程，让更多患者更早获益。
关于思路迪医药（3D Medicines Inc.）
思路迪医药（3D Medicines Inc.）是一家进入商业化阶段专注肿瘤治疗领域的创新药公司，秉承「帮助肿瘤患者活得更久更好」的愿景，针对肿瘤治疗慢病化趋势开发抗肿瘤药物。公司于2022年12月15日正式登陆香港交易所主板，股票简称：3D Medicines，股票代码：1244。公司产品线包括12款具有临床价值的创新药，其中8款已进入临床开发或商业化阶段，包括皮下注射PD-L1单域抗体新药恩维达已获国家药品监督管理局批准上市销售。公司逾200人的国际化团队，具有从药物发现、临床前研究、临床开发、申报上市及商业化的成功经验，多个适应症已获得FDA及NMPA孤儿药认定或优先审评。思路迪医药秉承以患者为中心的宗旨，为全球肿瘤患者提供更多治疗选择。
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思路迪医药前瞻性声明
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