PDC再遇挫:Bicycle大跌31%,Nectin-4 PDC疗效不及预期

文摘   健康   2024-12-14 08:29   北京  

▎Armstrong

2024年12月12日,Bicycle Therapeutics公布了Nectin-4 PDC新药Zelenectide Pevedotin的最新临床数据。

Bicycle Therapeutics当天股价大跌31%,目前市值为9.5亿美元。

Zelenectide Pevedotin为一款靶向Nectin-4的双环肽PDC新药。

Bicycle Therapeutics此次公布了Zelenectide Pevedotin 1/2期临床三阴乳腺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌的最新临床数据。

Zelenectide Pevedotin+Keytruda联合一线治疗转移性尿路上皮癌,20例患者可评估疗效,ORR为60%。

注册临床设计如下。

Padcev+Keytruda已经获批一线治疗转移性尿路上皮癌,ORR为67.7%。

对于乳腺癌,ORR为14.3%,对于三阴乳腺癌,ORR为13.3%,值得注意的是,所有响应患者均为Nectin-4基因扩增或多体型,如果局限到这一部分患者,乳腺癌的ORR为62.5%,三阴乳腺癌的ORR为57.3%。

安全性数据如下。

非小细胞肺癌的ORR为8.8%,对于Nectin-4基因扩增的患者,ORR为40.0%。

Zelenectide Pevedotin后续将重点探索Nectin-4基因扩增的不同瘤种。

总结

2025年,Bicycle Therapeutics将启动Nectin-4基因扩增乳腺癌、非小细胞肺癌的1/2期临床,2025年下半年将获得Duravelo-2 2/3期临床的顶线数据。

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