▎Armstrong
2024年12月5日，CG Oncology公布溶瘤病毒疗法Cretostimogene （CG0070）治疗高危卡介苗无应答非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）三期临床BOND-003最新数据，mDoR超过27个月且仍未达到，74.5%的患者在任一时间达到过完全缓解。
Cretostimogene为一款工程化5型腺病毒溶瘤病毒，嵌入了两种编码基因-肿瘤选择性启动子E2F-1和GM-CSF基因，可以选择性地在Rb调控缺陷的肿瘤细胞内复制，最终裂解肿瘤细胞，进而释放肿瘤抗原以及GM-CSF，通过双重杀瘤作用可以将抗肿瘤活性最大化。
BOND-003三期临床设计如下，共入组112例对BCG无应答的高危NMIBC患者，主要终点为任何时间的CR率，次要终点包括12个月CR率、DoR、PFS等。
结果表明，Cretostimogene治疗任一时间CR率为74.5%。
Cretostimogene可以持续起效，mDoR尚未达到，但超过27个月。
这也是目前获得的NMIBC最佳mDoR数据，远超PD-1抗体、腺病毒基因疗法的历史数据。
除了mDoR之外，Cretostimogene在12个月、24个月的CR率数据上也优于其他竞品，PD-1抗体联合则可以进一步提升疗效。
取得突破疗效的同时，Cretostimogene的安全性也极具优势，三级及以上副作用发生率为0，同样优于其他竞品。
总结
CG0070的大中华区权益由乐普生物引入，此次溶瘤病毒疗法CG0070在美国三期临床取得突破，乐普生物也在同步积极推进国内的临床进展。
今年以来，乐普生物不断取得临床和监管层面的突破进展。8月，乐普生物EGFRADC新药MRG003获得FDA授予突破疗法认证，用于治疗鼻咽癌。9月，MRG003的上市申请获得NMPA受理并获纳入优先审评，用于二线或以上治疗鼻咽癌。12月初的ESMO Asia会议上，乐普生物又汇报了PD-1+EGFR ADC对于鼻咽癌的突破性疗效数据。此次溶瘤病毒疗法CG0070在美国三期临床取得突破，乐普生物也在同步积极推进国内的临床进展。预计未来一两年，乐普生物一系列创新管线将迎来更多临床突破和逐步商业化落地，PD-1抗体、ADC、溶瘤病毒多点开花，不断夯实在大分子创新药领域的优势地位，同时在国际化方面也将进入收获阶段。
Armstrong技术全梳理系列
和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 科望医药技术全梳理2.0； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。
