▎Armstrong
2024年12月11日,甘李药业在Clinicaltrials.gov网站上注册了GZR18的减重三期临床试验。
该三期临床计划入组630例肥胖受试者,预计2026年5月完成。
该三期临床主要终点为治疗48周的减重幅度,对照组为安慰剂组。
GZR为一款超长效GLP-1类似物,与司美格鲁肽相比采用了更长的脂肪酸链修饰。
根据今年11月公布的2b期临床数据,每两周一次12mg、18mg、24mg、48mg、每周一次24mg GZR18治疗30周后,减重幅度分别为11.15%、13.22%、14.25%、17.29%、17.78%,安慰剂组为减重0.99%。30周时,体重仍在持续下降。
总结
甘李药业为国内胰岛素领域龙头企业,近年来积极布局创新产品,长效GLP-1受体激动剂GZR18有望实现两周给药一次,此次正式进入到三期临床阶段,口服版GZR18已经推进到临床阶段。超长效每周一次胰岛素GZR4处于二期临床阶段。
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