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2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开，会议期间最新临床进展（Late Breaking Abstract）环节发表的DESTINYBreast-12主要结果表明，T-Dxd在HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出显著且持久的整体和颅内活性，未发现新的安全性信号。据ESMO公开摘要显示，该研究是在当前目标患者中开展的T-Dxd“最大”规模前瞻性研究。
截图来源：ESMO
DESTINYBreast-12是一项多中心、开放标签的3b/4期临床研究，共纳入HER2阳性、既往接受≤2线治疗的转移性乳腺癌患者504例，根据是否存在脑转移，研究人员将患者归入脑转移队列（263例）和非脑转移队列（241例）。所有患者均接受5.4 mg/kg的T-Dxd，3周为一个周期。
截至2024年2月8日，脑转移队列和非脑转移队列中位随访时间分别为15.4个月和16.1个月。研究主要终点为由独立审查中心根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1）评估的脑转移队列无进展生存期（PFS）或非脑转移队列的客观缓解率（ORR）。研究结果显示：
脑转移队列12个月PFS率为61.6%，中枢神经系统（CNS）转移12个月PFS为58.9%。亚组分析显示，病情稳定的脑转移患者和活动性脑转移患者，12个月PFS率相似，分别为57.8%和60.1%；
脑转移队列和非脑转移队列ORR分别为51.7%和62.7%；其中仅可测量的基线疾病ORR两组分别为64.1%和68.4%
安全性方面，脑转移队列和非脑转移队列分别有42例（16.0%）和31例（12.9%）的患者发生了间质性肺疾病（ILD）/肺炎，其中5例ILD/肺炎同时发生机会性感染。
总之，本次研究结果显示，T-Dxd在HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出显著且持久的整体和颅内活性，未发现新的安全性信号。
注：本表由药明康德内容团队根据公开资料梳理，为不完全统计，数据截至2024年8月9日。如有遗漏，欢迎补充。
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参考资料
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