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特应性皮炎(AD)是一种伴有剧烈瘙痒的慢性炎症性皮肤病。相关数据显示,全球AD患者至少有2.3亿,中国年龄标化患病率为2.5%。AD可发生于任何年龄段,儿童期发病率约为20%,其中10%~20%的患者病情会进展到青春期。AD发作与疾病严重程度有关,疾病严重程度越高,发作持续时间越长,发作频率越高且发作时瘙痒和皮损越严重。考虑到青少年时期心理社会发展的重要性,罹患AD可能影响青少年的生活质量、影响身份认同、人际关系、学校表现等。
乌帕替尼(upadacitinib)是一种口服、每日一次的选择性小分子JAK抑制剂,已获美国、加拿大、中国等多个国家相关机构批准,用于治疗年龄12岁及以上的中重度AD患者。既往3项大型双盲、安慰剂对照、多中心3期临床试验(Measure Up 1试验、Measure Up 2试验和AD Up试验)均证实了乌帕替尼在青少年和成人中治疗52周的疗效和安全性。但尚不明确青少年用药后的长期(>1年)结局。
近日,JAMA Dermatology发表对上述3项研究的长期疗效(76周)和安全性分析结果发现,乌帕替尼治疗中重度青少年AD患者显示出长期获益特征,疗效可持续至76周(17.5个月)。
截图来源:JAMA Dermatology
EASI-75:湿疹面积和严重程度指数改善≥75%,视为达到有效终点。
▲不同剂量乌帕替尼在不同试验中的疗效(图片内容来源:参考文献[1])
vIGA-AD:经验证的特应性皮炎研究者总体评估量表,用于评估AD病变严重程度,总分0~4分,分数越高,病情越严重。 WP-NRS:某个时间段的峰值瘙痒评分来评估瘙痒严重程度,基线WP-NRS评分≥4分的患者,若治疗后较基线改善≥4分,则认为是具有临床意义的瘙痒改善。
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参考资料
[1] Paller AS, Mendes-Bastos P, Siegfried E, et al. Upadacitinib in Adolescents With Moderate to Severe Atopic Dermatitis: Analysis of 3 Phase 3 Randomized Clinical Trials Through 76 Weeks. JAMA Dermatol. 2024 Oct 23. doi: 10.1001/jamadermatol.2024.3696.
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