近100%患者持久应答持续5年!单抗疗法为这2类人群带来长期获益

健康   2024-11-01 19:50   北京  

▎药明康德内容团队编辑

礼来(Eli Lilly and Company)日前在美国胃肠病学会(ACG)年会当中公布了两项多年期的3期试验结果,显示使用其药品Omvoh(mirikizumab)治疗的溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)患者皆维持稳定的长期缓解。


溃疡性结肠炎成年患者的长期数据


LUCENT-3是LUCENT-1和LUCENT-2试验的长期3期扩展研究,用以评估mirikizumab在UC患者中的长期疗效。在LUCENT-3研究中,mirikizumab在中至重度活动性UC患者中实现了包括组织学-内镜黏膜的长期缓解。此外,mirikizumab在症状、临床、内镜和组织学终点上提供患者长达三年的持续获益,无论UC患者是否曾对TNF抑制剂、托法替尼或其他生物制品耐药。在LUCENT-2研究中达到一年临床缓解的患者在额外两年(总共三年)的治疗后,观察性病例分析显示:


  • 81%的患者维持了长期临床缓解

  • 82%实现了长期内镜缓解

  • 72%实现了黏膜愈合

  • 79%达到了无皮质类固醇的临床缓解

  • 患者的肠道急迫症状评分持续显著改善


图片来源:123RF


克罗恩病成年患者的长期数据


来自VIVID-2长期扩展研究的新数据显示,中至重度活动性克罗恩病患者在使用mirikizumab治疗后长期维持高度的临床和内镜缓解。观察性病例分析显示,经过额外三年(总共五年)的治疗后,结果如下:


  • 根据克罗恩病活动指数(CDAI),96%的患者显示出临床应答

  • 87%的患者达到临床缓解(基于CDAI)

  • 76%达到了内镜应答

  • 54%的患者实现了内镜缓解



Mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体,可与IL-23的p19亚基结合,阻断IL-23介导的炎症反应。该疗法于2023年10月获美国FDA批准,成为“首个”用于治疗中至重度活动性UC的IL23p19拮抗剂,并已在全球44个国家或地区获批。


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参考资料

[1] Lilly's mirikizumab is first and only IL23p19 antagonist to report long-term, multi-year, sustained efficacy and safety data for both ulcerative colitis and Crohn's disease. Retrieved October 29, 2024 from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-mirikizumab-first-and-only-il23p19-antagonist-report-long

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