▎药明康德内容团队编辑
礼来(Eli Lilly and Company)日前在美国胃肠病学会(ACG)年会当中公布了两项多年期的3期试验结果,显示使用其药品Omvoh(mirikizumab)治疗的溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)患者皆维持稳定的长期缓解。
溃疡性结肠炎成年患者的长期数据
LUCENT-3是LUCENT-1和LUCENT-2试验的长期3期扩展研究,用以评估mirikizumab在UC患者中的长期疗效。在LUCENT-3研究中,mirikizumab在中至重度活动性UC患者中实现了包括组织学-内镜黏膜的长期缓解。此外,mirikizumab在症状、临床、内镜和组织学终点上提供患者长达三年的持续获益,无论UC患者是否曾对TNF抑制剂、托法替尼或其他生物制品耐药。在LUCENT-2研究中达到一年临床缓解的患者在额外两年(总共三年)的治疗后,观察性病例分析显示:
81%的患者维持了长期临床缓解
82%实现了长期内镜缓解
72%实现了黏膜愈合
79%达到了无皮质类固醇的临床缓解
患者的肠道急迫症状评分持续显著改善
图片来源:123RF
克罗恩病成年患者的长期数据
来自VIVID-2长期扩展研究的新数据显示,中至重度活动性克罗恩病患者在使用mirikizumab治疗后长期维持高度的临床和内镜缓解。观察性病例分析显示,经过额外三年(总共五年)的治疗后,结果如下:
根据克罗恩病活动指数(CDAI),96%的患者显示出临床应答
87%的患者达到临床缓解(基于CDAI)
76%达到了内镜应答
54%的患者实现了内镜缓解
Mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体,可与IL-23的p19亚基结合,阻断IL-23介导的炎症反应。该疗法于2023年10月获美国FDA批准,成为“首个”用于治疗中至重度活动性UC的IL23p19拮抗剂,并已在全球44个国家或地区获批。
参考资料
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