据NMPA官网,2024年11月22日发布的药品批准证明文件送达信息,69个品种(112品规)通过/视同通过一致性评价,涉及四川科伦药业、湖南九典制药、宜昌人福药业等多家药企。
截图来源:NMPA官网
本次批件中,从过评的品种来看,有氨溴特罗口服溶液、玻璃酸钠滴眼液、甲硫酸新斯的明注射液、酒石酸托特罗定缓释胶囊、利伐沙班片、乳果糖口服溶液等10款品种均有两家药企同日过评。此外,硫酸镁钠钾口服用浓溶液品种同日迎来3家药企过评,据摩熵医药数据库显示,硫酸镁钠钾口服用浓溶液在2023年全国院内市场的销售额突破1亿元。
截图来源:摩熵医药(原药融云)全国医院销售数据库
本次过评剂型中,片剂占比最高,达33.3%,其次是注射剂,占比达32%。首家过评方面,本次有ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、酒石酸托特罗定缓释胶囊、枸橼酸钾缓释片、磷酸芦可替尼片、硫酸异帕米星注射液5个品种。更多过评信息详情见下方表格及小程序。
截图来源:摩熵医药(原药融云)过评药品汇总数据库
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