根据摩熵数据统计，11月11日至11月17日期间，共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号12个。
本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药27款，中药4款。
在全球创新药研发领域，11月11日，据NMPA官网最新公示，再鼎医药的艾加莫德注射液（皮下注射）的新适应症上市申请已获批准。同日，金赛药业申报的GenSci120 注射液临床试验申请获得CDE受理。此外，强生、阿斯利康/第一三共、赛诺菲等药企取得新进展。
根据摩熵数据统计，11月11日至11月17日期间，共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号12个。
本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药27款，中药4款。
本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请)
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在全球创新药研发领域，11月11日，据NMPA官网最新公示，再鼎医药的艾加莫德注射液（皮下注射）的新适应症上市申请已获批准。同日，金赛药业申报的GenSci120 注射液临床试验申请获得CDE受理。此外，强生、阿斯利康/第一三共、赛诺菲等药企取得新进展。
根据摩熵数据统计，11月11日至11月17日期间，共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号106项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号14项（包括化药3类），一致性评价申请6项；共14个品种通过一致性评价（按受理号计26项），本周41个品种视同通过一致性评价（按受理号计69项）。本周有1项生物类似物注册申报动态，是正大天晴的德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液。
本周过评/视同过评品种主要为系统用抗感染药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周注射用头孢唑肟钠过评/视同过评受理号数量最多有11个，同时注射用头孢唑肟钠也是本周过评/视同过评企业数最多的品种有6家。
在企业层面，本周苏州二叶制药有限公司和重庆药友制药有限责任公司企业过评/视同过评品种数最多有2种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括苏州二叶制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司和江西半边天药业有限公司等69家企业。
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