11月14日是联合国糖尿病日，统计数据显示，我国作为全球糖尿病患病人数最多的国家，在过去的10年间（2011年-2021年）糖尿病患者人数由9000万增加至1.41亿，且以T2DM为主。
由于T2DM发病机制复杂，随着疾病的进展，传统单一口服降糖药物常无法维持理想的血糖控制，60%以上的患者都需要联用其他降糖药物。因此，更多创新、高效、安全的降糖药物的问世显得尤为迫切。
糖尿病新药相继涌现，DPP-4抑制剂“内卷”加剧
国内糖尿病药物市场正逐步成为医药行业的必争之地。今年，多款新药相继涌现，为治疗糖尿病提供了更多选择。6月，海思科自主研发的超长效DPP-4抑制剂考格列汀获批上市，为2型糖尿病患者带来血糖管理的新希望。紧接着，7月，信立泰药业的1类创新药苯甲酸福格列汀片也获批上市，进一步丰富了糖尿病患者的治疗选项。
随着考格列汀、福格列汀2品种的接连上市，国内DPP-4抑制剂创新药数量增至9款，包括默沙东西格列汀、诺华的维格列汀、武田制药的阿格列汀等知名药企，其中西格列汀占据市场主导。
当前，DPP-4抑制剂研发热潮高涨，创新药与仿制药之间的市场竞争愈发激烈。2024年至今，已有超过50个糖尿病药物品种（171个受理号）获批上市，包括4个1类新药，分别是海思科医药集团的考格列汀片、深圳信立泰药业的苯甲酸福格列汀片、惠升生物制药的加格列净片和诺和诺德（中国）制药的依柯胰岛素注射液。
截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库
相比DPP-4抑制剂创新药领域的加速紧逼，仿制药领域的竞争早已群雄逐鹿，“内卷”压力持续增大。自2019年首个国产DPP-4抑制剂仿制药获批以来，国产仿制药如雨后春笋般涌现。其中，维格列汀的仿制生产尤为火热，作为全球第二个上市的DPP-4抑制剂，该品种由诺华研发，目前已有超过30家药企获批生产维格列汀相关品种，成为国内DPP-4抑制剂仿制药领域的“内卷王”。
340亿糖尿病市场，复方产品成布局新焦点
糖尿病领域可谓是慢病板块的天量市场，毫无疑问成为国内药企们的"必争之地"。复方制剂作为降糖市场的新风口，市场庞大。目前国内已上市的二甲双胍+SGLT2抑制剂组成的复方降糖药，除了达格列净二甲双胍外，还有二甲双胍恩格列净片、达格列净二甲双胍缓释片等。今年9月上海宣泰医药宣布其达格列净二甲双胍缓释片正式获批，为该品种国内首家获批的仿制药企业，为降糖药市场增添了新的活力。
截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品批文数据库
作为国内首个获批的新型降糖口服复方制剂，达格列净二甲双胍缓释片首仿药的上市，将进一步加剧国内降糖药市场的竞争。据数据统计，该品种在2023年全球市场的销售量约20亿片，销售额约16亿美元。据摩熵医药数据库显示，我国糖尿病用药市场持续保持稳健增长态势，2023年全国院内市场的销售额已突破340亿元大关，市场潜力无限。
截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库
达格列净二甲双胍缓释片去年迅速纳入医保目录，备受业界瞩目。面对仿制药及巨头竞争，“SGLT2+二甲双胍”复方产品价格战愈演愈烈。专利期尚余三年，多家企业已提交上市申请，竞争也在进一步内卷化。同时，二甲双胍恩格列净和恒格列净二甲双胍等复方降糖药亦加入战局。
此外，国外还获批上市两款同类SGLT2抑制剂、DPP4抑制剂和二甲双胍缓释三方制剂，但国内市场目前尚无同类药物获批上市，有望成为本土药企布局复方产品的新焦点。
综上所述，随着糖尿病患病人数的不断增加和患者需求的日益多样化，国内糖尿病药物市场竞争愈发激烈。DPP-4抑制剂市场“内卷”加剧，新药与仿制药之间的竞争愈演愈烈，价格战将在所难免。
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