近年来，随着我国药理学和临床医学研究的深入，以及人口老龄化进程的加速，肝素产品的种类日益丰富，市场需求也呈现出持续增长的趋势。
作为一种重要的抗凝剂，肝素能够有效预防血栓的形成，其主要应用于治疗和预防静脉、动脉或肺部的血栓性疾病，并在手术前用于降低血栓形成的风险。目前国内肝素产品，主要有肝素原料药、肝素钠封管注射液、低分子肝素原料药、标准肝素制剂和低分子肝素制剂等。
本文基于摩熵咨询最新发布的《市场研究专题报告——肝素药物》部分精要内容，深入剖析了当前肝素药物市场的竞争格局、主要产品的市场表现以及未来发展趋势。通过对依诺肝素钠和那屈肝素钙等关键产品的详细分析，为读者提供一份全面、深入的市场洞察报告。
1.低分子肝素占据市场主导地位
随着抗血栓形成药物的市场需求急剧膨胀，肝素作为这一领域的关键药物，其使用量呈现出稳步增长的态势。尽管近年来受到国家集中采购政策的影响，肝素药物的销售额因以价换量策略而有所回落，但其市场规模依然庞大，接近120亿元。
截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告
在肝素药物市场中，低分子肝素因其卓越的疗效和安全性，已成为市场的主导力量。目前我国已批准的低分子肝素制剂品种包括依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠和贝米肝素钠。
其中，依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠作为低分子肝素代表，分别占据肝素市场24%、16%、15%的市场份额。
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依诺肝素钠是全球第一个上市的低分子肝素制剂品种，由赛诺菲研发，自1987年首次上市以来，用于预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗已形成的深静脉栓塞、治疗不稳定型心绞痛及非Q波心肌梗死，治疗急性ST段抬高心肌梗死、用于血液透析体外循环中防止血栓形成。
1.市场竞争激烈，原研市场逐渐被蚕食
依诺肝素钠制剂凭借广泛的适应症以及良好的抗凝血、抗血栓疗效被广泛应用于医疗临床，成为抗凝抗栓的金标准药物，目前已在全球100多个国家投入使用。据摩熵咨询统计，2022年我国依诺肝素钠销售额达30.77亿元；2023年依诺肝素钠受集采因素影响，销售额下降6.2%，为28.86亿元。
2019-2023年国内依诺肝素钠销售额
截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告
从竞争格局来看，目前国内各低分子肝素制剂中赛诺菲、葛兰素、辉瑞的进口产品仍处于统治地位，健友股份、深圳市天道医药等国内生产企业处于对进口产品的快速替代的发展趋势之中。
然而，随着国产仿制药的崛起，依诺肝素钠市场的竞争日益激烈，赛诺菲的市场份额逐渐受到蚕食。健友生化和天道医药作为国产依诺肝素钠制剂龙头企业在不断强化国际市场，2023年健友生化和天道医药海外业务分别占整体营收的73.29%和92.43%。
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2.依诺肝素钠9家企业中标，健友生化成最大赢家
据摩熵医药数据库显示，在第八批国家集采中，依诺肝素钠注射液共有9家企业中标，涉及红日药业、二叶制药、海普瑞、新时代药业、健友生化、九源基因、辰欣药业等，平均降幅达到65.60%。其中，天道医药的降幅最高，达到70.42%，而新时代药业的降幅最低，为56.1%。
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随着第八批集采政策的执行实施，依诺肝素钠的市场份额发生了显著变化。在2023年第四季度，健友生化成功跃居行业首位，市场份额提升至25%。而赛诺菲因集采未能中标，其市场份额遭受较大冲击，市场份额由原来40%左右大幅下滑至20%多。
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3.依诺肝素钠各级医院市场分析
以黑龙江省为例，据摩熵医药药物流向数据显示，依诺肝素钠2023年的销售量和销售额呈现一定的波动。
数据来源：摩熵医药药物流向数据
在黑龙江省，依诺肝素钠的销售市场主要集中在二级和三级医院，一级医院在大部分季度内未有销售记录。其2023年销售额排名TOP3的医院（黑龙江省为例）分别为黑龙江省医院、海伦市中医医院和龙江县第一人民医院。
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据摩熵医药药物流向数据显示，以黑龙江省为例，依诺肝素钠2023年销售额总体呈下降趋势，但第四季度有所回升。2023年第三季度依诺肝素钠销售额为0.86万元，为全年最低，而在第四季度销售额回升至9.78万元。销售市场主要分布在二、三级医院，除2023Q1外，该药品其余季度均未在一级医院销售。
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1.市场表现亮眼，销售额峰值达18亿元
那屈肝素钙由阿斯彭研发，在国内市场以那屈肝素钙注射液和注射用那屈肝素钙两种剂型存在，其中那屈肝素钙注射液市场表现亮眼，其市场份额显著增长，已由2019年不足50%上升至2023年近80%。
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那屈肝素钙市场的主要生产厂家有阿斯彭、健友生化、东诚北方制药、常山生化药业及兆科药业五家。其中，东城北方制药和兆科药业因注射用那屈肝素钙逐渐失去市场主导地位，导致销售额持续下滑。而阿斯彭、健友生化和常山生化药业则表现稳定，销售额维持在较为平稳的水平。
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2.4家企业中标，健友生化夺得最大市场
那屈肝素钙注射液已成功纳入国家第八批集采。在第八批国家集采中，那屈肝素钙注射液共有4家企业中标，包括健友生化、东诚北方制药、兆科药业、常山生化药业，平均降幅为53.86%。其中，健友生化以59.26%的降幅领跑，成为降价幅度最大的企业。
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2023年7月，第八批集中采购正式实施。随着集采政策的实施，中标企业纷纷发力抢占市场。2022年第四季度，国内那屈肝素钙医院端销售市场，阿斯彭占据40.96%市场；2023年第四季度，健友生化成功从原研企业阿斯彭手中夺取了最大的市场份额，占比39.42%；阿斯彭占比下降18.67%。
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肝素药物市场在低分子肝素的推动下，呈现出激烈的竞争格局。随着国家集中采购政策的实施，市场呈现出明显的降价趋势。原研企业在市场份额上的优势逐渐被国产仿制药企所侵蚀，特别是在集采政策下，国产药企通过价格优势迅速抢占市场。未来，肝素药物市场将继续受到政策和市场竞争的影响，企业需不断创新和调整策略，以适应市场变化。
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