11月17日,科伦药业发布公告,旗下子公司科伦博泰有两款ADC创新药获批临床,分别为SKB535和SKB571,根据公告,两款ADC均与默沙东达成合作。
截图来源:企业公告
SKB571是一款新型双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计,SKB571提升了对肿瘤的靶向性,并有利于克服肿瘤异质性,提升疗效。通过搭配OptiDCTM平台的高亲水性毒素—连接子策略,SKB571 DAR 值均一且展现了良好的体内药代动力学性质。
截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库
临床前研究显示,SKB571在多种人源肿瘤异种移植 (PDX) 模型和食蟹猴中,分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。
截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库
2024年第三季度,科伦博泰获默沙东告知其关于SKB571行使独家选择权的事宜。科伦博泰已收到默沙东就行使该独家选择权支付的3750万美元,待达到特定开发及销售里程碑后,将有权收取进一步里程碑付款及SKB571商业化后按净销售额计算的分级特许权使用费。科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。
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