药物临床试验质量管理规范中明确定义申办者、研究机构、合同组织等各参与方的要求,申办者不仅作为临床试验发起者,也是串联多方的核心枢纽。提高临床试验质量不再是一方努力,需要多方协同、沟通、管理、共赢。经研究决定我们将于2024年11月20日~11月22日在上海市举办 “药物临床试验多方合作管理要点(申办者&机构&供应商)”研修班 。
课程特色:
多角度管理思维:由机构、申办者以及合同研究组织的资深人员一起参与课程设计,从不同角度剖析管理流程和质量要点。
实战案例与工具:突出试验管理的核心模块,讲解对应的核心技能和工具,通过实战案例和工具模板直接的展现,变成你的新项目的“风险要点”和可“拿来用”的解决方案。
中国医药教育协会
2024年10月10日
研修信息
一、组织单位
主办单位:中国医药教育协会
主办单位:北京睿智云山科技发展中心
主办单位:上海浦融会展服务有限公司
二、研修内容
1.双方选择要点
2.研究中心与申办者/CRO协作管控质量效率及成本
3.研究中心对质量把控要点
4.研究中心与申办者/CRO/SMO 合作管理要点
5.去中心化临床试验管理(DCT)
6.申办者独立进行临床试验管理要点
7.供应商选择(CRO /SMO 等)
8.供应商管理
三、研修对象
制药企业和CRO 的PM、高级CRA等参与临床试验管理人员;研究中心从事药物临床试验的管理人员。
四、研修时间和地点
报到时间:2024年11月20日
研修时间:11月21日~11月22日
报到地点:上海市
五、考核和证书
学员需全程参与所有课程的学习,考核合格者,将获得由中国医药教育协会颁发的证书。本证书编号为唯一编码,其有效性可通过中国医药教育协会官方网址tcmps .cmea.org.cn查询。
六、收费标准和方式
1、参加学员每人需交会议费2600元,统一安排住宿,费用自理。
七、报名方法及其它注意事项
1、学员报名需提交电子照片,要求:本人近1年以内的免冠正面证件照,格式为jpg,不大于30K,背景蓝色或白色为佳,电子照片文件命名:身份证号.jpg,及邮寄地址。
八、联系方式
1、培训项目会务组
联系人:融融
手机:17378384126(同微信号)
报名邮箱:liu6@bcpmdata.com
(报名添加好友备注:研修班)
2、中国医药教育协会培训部
监督电话:010-52596050转6010或6016
监督邮箱:tcmps@cmea.org.cn
日程安排
END
后台回复关键词“深度报告”,获取价值18600元,报告大礼包
后台回复关键词“2023首仿”,获取2023年首仿药物获批名单
后台回复“GLP-1深度报告”,获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。
后台回复“中国 I 类新药”,获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。
后台回复“NAFLD/NASH”,获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。
后台回复“AI+制药”,获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。
后台回复“XXG”,获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。
后台回复“FZZJ”,获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。
后台回复“药品进出口”,获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。
联系我们,体验摩熵医药更多专业服务 | ||||
会议 合作 | 园区 服务 | 数据库 咨询 | 定制 服务 | 媒体 合作 |