11月14日，据CDE官方网最新公示，百济神州研发的1类新药BG-60366片的临床试验申请已成功获得受理。这一消息标志着百济神州在创新药物研发领域又迈出了重要一步。
截图来源：CDE
据百济神州最新公布的第三季度报告显示，BG-60366是一款具有差异化作用机制的新型EGFR降解剂（EGFR CDAC）。该药物通过独特的机制，有望实现EGFR信号的完全抑制，为癌症治疗提供新的可能。
值得注意的是，这是BG-60366首次在中国申报新药临床研究（IND）。百济神州方面预计，该药物有望在2024年第四季度按计划进入临床阶段，为患者带来新的治疗希望。
截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库
BG-60366作为百济神州研发的新型EGFR嵌合式降解激活化合物（CDAC），具有广泛覆盖多种EGFR突变的能力。它能够破坏EGFR支架功能，从而产生持久的信号抑制作用。在前期治疗线中，BG-60366的非冗余机制有望有效防止耐药性的发生，为患者提供更长久的治疗效果。
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临床前研究结果显示，BG-60366对奥希替尼敏感和耐药的EGFR突变均表现出较高的有效性。同时，该药物对野生型EGFR无影响，蛋白质组选择性良好，每日口服给药即可表现出较强的治疗效果。这些研究结果为BG-60366的临床应用提供了有力的支持。
此外，根据ClinicalTrials官网的信息，百济神州已经登记了一项开放标签、多中心的1a/1b期临床研究。该研究的目的是评估BG-60366在晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。据计划，该研究将于2024年12月开始，预计纳入93名受试者。
总的来说，BG-60366的临床试验申请获得受理是百济神州在创新药物研发领域取得的又一重要进展。期待该药物在未来能够顺利通过临床试验，为患者带来更好的治疗效果和更长的生存期。
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