在全球化的大潮中,医药行业作为人类健康的重要支柱,其跨国交易活动日益频繁,成为推动全球健康事业发展的关键力量。随着中国医药企业的不断壮大和创新能力的提升,中国药企的“出海”之路愈发宽广。
本文基于摩熵咨询最新发布的《跨越国界,引领创新——中国药企出海的布局实践》报告的部分内容,旨在深入剖析中国医药企业在全球医药交易中的分布情况、交易主题的多样性、授权许可交易的重要性以及跨国合作的深远影响。通过全面的数据分析和案例解读,探索中国药企在全球医药舞台上的布局与实践,为行业内外人士提供有价值的参考和洞见。
美国是中国医药跨国交易的首要伙伴,交易量占比高达49%,这一比例不仅反映出中美两国在全球医药市场中互为主要交易对象的独特关系,也显示了中国在全球医药交易中对美国市场的依赖性较高。
同时,中国与全球多个其他地区保持交易,体现了交易网络的多元化。相比之下,美国在交易中占据主导地位,与全球多个国家和地区有着广泛的交易往来,其中“其他”类别占据42%的交易,显示出美国多边交易和多元化战略实施的能力。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
中美交易伙伴的分布差异显著,美国与加拿大、中国、德国、瑞士等国的交易量较为均衡,而中国与美国的交易量远超其他国家,其次是“其他”类别,随后是韩国、英国等国,显示出中国医药交易伙伴的集中度更高。但两国在全球化交易网络、市场多元化策略以及欧洲和亚洲国家合作伙伴的重要性方面存在共同点。
中国跨国医药交易的主题分类统计数据展现了中国医药行业在全球市场中的多元化合作策略,包括技术研发、市场准入、产能共建、品牌授权和资本运作等多方面,这与中国医药行业近年来的“出海”战略非常契合。医药行业近年来的“出海”战略,旨在通过国际化布局提升本土医药企业的全球竞争力,拓展海外市场,引入国际先进技术,以及参与全球医药产业链的重构。
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中国跨国医药交易与药企“出海”目标紧密联系,表现在以下几个方面:
(1)深化国际合作:“合作协议”和“授权许可”占据了交易主题的主导,表明中国医药企业正积极与海外伙伴建立深度合作,通过技术引进或输出、市场收益共享等方式,加速产品和服务的国际化进程。
(2)强化技术吸收与转化:“专有技术”交易的频繁,一方面体现了中国医药行业对外部先进技术的积极吸收,通过引进消化再创新,提升本土企业的研发能力和产品竞争力,为“出海”战略提供坚实的技术支撑。另一方面,中国医药企业也在逐渐成为技术输出者,通过向海外提供专有技术授权,分享在特定领域积累的创新成果,参与到全球医药科技的共创共享之中。
(3)拓展全球市场渠道:“经销分销”、“含权交易”和“资产交易(含M&A)等主题的出现,说明中国医药企业正努力构建全球销售网络,通过并购和授权合作等方式,提升进入海外市场的效率同时也在持续扩大品牌影响力。
(4)资本与资源的全球配置:“服务协议”和“资金募集”的交易记录,反映了中国医药企业在全球范围内寻求最优资源配置,包括外包服务、产能合作以及海外融资,以支撑其国际化战略的实施。
医药研发的生命周期漫长且充满不确定性。在这个过程中,授权许可交易成为了一个重要的里程碑,它不仅能一定程度外显项目的阶段价值,还对Biotech公司的全球竞争力和持续发展至关重要。
跨国授权许可是Biotech公司融入全球医药生态、实现全球持续发展与竞争力提升的加速器,通过跨国授权许可这一策略,Biotech公司能够在全球范围内有效利用资本与市场资源,推动创新成果的全球化转化,成为全球医药行业的重要参与者。
互补与协同合作:授权许可往往基于互补的原则,助力Biotech公司与全球伙伴实现协同效应。通过跨国授权许可交易,可以将各自的优势转化为共同的市场竞争力。加速产品管线的全球开发、验证和商业化,共同开拓全球市场。
可持续性增强:跨国授权许可交易对于Biotech公司的财务健康和业务持续性至关重要。在研发早期,Biotech公司可能依赖地方性风险投资或政府补助,但要实现全球市场布局,需要更多的全球资本支持。跨国授权许可交易带来的预付款、里程碑付款和未来的许可权使用费,不仅为Biotech公司提供了持续研发和全球扩张的资本,还增强了其在全球市场中的财务稳定性和运营的连续性。
阶段价值的体现:授权许可是医药行业评估研发项目价值和行业认可度的一种重要方式。当Biotech公司与国际伙伴签订授权协议,这不仅验证了其产品管线或技术的成熟度和市场吸引力,而且为公司在全球市场的商业潜力提供了一份价值评估的依据。
(1)中国医药授权许可交易与全球医药市场走势总体上保持同步
在统计期内,中国参与跨国授权许可交易的增速与全球授权许可交易增速呈现出显著正相关性,彰显了中国医药市场与全球市场的紧密联系。
2020年全球授权许可交易增速为27%,而中国参与授权许可交易的增速高达72%,远超全球增速。中国的授权许可交易在这期间经历了一个显著的增长期,而这背后有政策引导、资本市场高度的活跃以及各国对海外资源的需求增加等因素叠加。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
(2)中国药企“出海”战略:平衡市场波动
2020年的授权交易市场热度可能预示着后续的数据大幅回撤风险,但中国医药授权交易市场在2021至2022年间却展现出稳定性。即中国医药企业的授权许可交易增速并未出现预期中的大幅度回落,而是与全球市场趋势保持一致。
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(3)战略的连贯性和市场洞察力
我们认为这得益于中国医药企业实施的积极“出海”策略,从数据上看它有效平衡市场波动,还为中国医药产业的国际化发展奠定了坚实基础。通过“出海”行动,中国医药市场在面对全球挑战时,保持了战略的连贯性和市场洞察力,同时充分利用国际合作机遇,推动本土医药产业的升级与转型,展现出强大的生命力和未来潜力。
近年来,中国药企“出海”战略持续深化,成为业内企业发展的核心路径选择之一。
2020年药企“出海”热度最高:2020年的市场高热度不仅是一次短暂的高峰,更是中国医药企业“出海”战略的有效验证。这一年的跨国授权许可交易激增,促使国内医药企业积极参与到国际交易中,展现了中国医药产业在跨国合作上的巨大潜力和活力。
2021-2023年中国药企出海增长趋势相对独立:2020年市场热度过后,中国医药企业并没有简单回归常态,而是将“出海”视为持续深化的长期战略,成为业内企业发展的核心路径选择之一。
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稳定与追求:中国医药企业“出海”授权许可交易中的临床阶段策略
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(1)药物发现/临床前项目持续出现:2019-2023年,交易中涉及药物发现和临床前阶段的案例持续出现,除了2021年,临床前阶段的交易占比都超过20%。
(2)Ⅰ期至Ⅲ期临床项目数量相对稳定:统计期内,Ⅰ期至Ⅲ期临床阶段的药物交易数量呈现出相对稳定的特点。我们认为主要是由于Ⅱ期和Ⅲ期临床阶段药物已积累初步的安全性和疗效数据,为交易双方提供了更清晰的风险与回报评估基础。基于这些数据,双方能够更好地考量法规遵从性与市场准入的前景,评估战略匹配度与资源互补性,从而增强交易条款对双方的吸引力,促成每年相对稳定交易的达成量。
(3)批准上市/申请上市项目影响因素较多:批准上市阶段的交易在2021年占比最大,超过50%,随后经历逐步下降。这一变化趋势可能是行业宏观环境波动、具体产品特性评估及交易双方策略调整共同作用的结果。鉴于近期相关主要影响因素的快速变动,目前难以断言这一下降是否会持续,更需要持续动态的关注。
(1)早期交易:上升迹象与丰富的商业逻辑
在药物发现/临床前阶段达成授权许可交易,权益引进方会面临更高风险与更复杂的评估挑战。但近年来全球市场及国内数据均出现了早期阶段交易活跃度上升的迹象。这一迹象不仅在数据上显眼,在当前的市场环境中也有较为清晰的商业逻辑。
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(2)早期项目引入的战略考量
近年来生物医药领域的发展呈现出加速态势,这在很大程度上得益于相关领域的进步和创新疗法的涌现。免疫疗法、抗体药物偶联物(ADCs)、细胞与基因治疗等领域的突破性进展,不仅拓宽了治疗多种疾病的边界,也催生了新的市场机遇。
从医药企业角度,授权许可提供了一条成本效益更高、灵活性更强的路径,使企业能在控制风险的同时,迅速响应行业的创新趋势。在生物医药领域加速发展的背景下,早期项目的授权许可或已成为了大型企业布局新兴赛道的更加高效的策略。
商业协同:拥有早期阶段项目的企业通常具备优秀的研发实力,但在临床运营管理、商业化等方面可能较为薄弱。通过授权模式,引进方可以充分发挥自身在运营、管理、商业上的优势,实现资源互补,共同推动项目的成功商业化。
风险回报:尽管早期项目伴随着较高的不确定性,但鉴于初期成本投入相对较低,引进方能够根据项目推进的实际状况灵活调整后续资源投入。倘若评估准确且进展顺利,将为引进方带来可观的市场回报,并能创造一段时期的市场优势。这将促进引进方进行持续的优势资源和经验累积,形成一个积极的循环,不断巩固和提升其在特定领域的市场领先地位。
布局未来:引进方通过授权许可引入处于早期阶段的药物或疗法,旨在提前布局创新潜力和前沿趋势。这类项目往往包含尚未充分发掘的靶点、治疗方法、科学原理,为引进方提供了更多参与塑造未来医疗领域的机会。
授权许可交易的生命周期往往跨越多个年度,从首次公布到最终完成,其间可能伴随着一系列后续发展,包括但不限于交易条款的修订、期权的行使以及里程碑条款的触发等。这些后续进展对交易的最终形态和价值影响巨大,因此,对授权许可交易的持续关注和跟踪的需求显得尤为突出。
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在2019年至2024年上半年公布的214起“出海”授权许可交易中,涉及具体药物共194个;其中在授权许可交易后,开发阶段推进的药物有79个(约41%)。
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尽管已达成初步交易协议,“海上”也并不总是风平浪静。但中国医药企业仍展现出积极姿态,通过构建多元化全球合作网络,持续提升自身的全球化能力,彰显了中国医药产业迈向国际舞台的坚定步伐和成长潜力。
中国药企在跨国交易中展现了强大的生命力和未来潜力。通过多元化的国际合作和技术创新,中国药企正在逐步提升其在全球医药市场的竞争力。面对全球市场的挑战和机遇,中国药企的“出海”战略不仅为本土产业的升级与转型提供了动力,也为全球医药生态的共建共享贡献了力量。未来,中国药企将继续深化国际化布局,推动更多创新成果走向世界。
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