在制药行业里,包装材料是守护药品品质与安全的关键防线。它们不仅赋予药品外观,更肩负确保药品从生产到患者手中的每一步都安全无虞的重要使命。以下为瓶装线常见的包材种类及其应用场景。
瓶装线的工艺流程:理瓶机→干燥剂投入机→称重(选配)→数粒机→称重→塞纸机(选配)→塞棉机(选配)→旋盖机→封口机→封口检测(选配)→贴标机→说明书顶贴机(选配)→装盒机等后道包装设备。
从理瓶机到贴标结束,其工艺流程中所涉及的包材种类:瓶子、干燥剂、纸/棉、药片、瓶盖、铝箔、标签。
理瓶设备以其出色的兼容性,能够灵活应对不同规格的瓶子处理需求,涵盖从塑料瓶到玻璃瓶的广泛范围。根据瓶子材质的不同,采用相应的理瓶设备以确保最佳的工艺匹配和生产效率。
● 药用塑料瓶:由PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、HDPE(高密度聚乙烯)、PP(聚丙烯)等塑料制成,用于包装各种药品,具有不易破损、密封性能好、防潮、卫生等特点。
● 药用玻璃瓶:硼硅酸盐玻璃、钠钙玻璃等,化学稳定性好、耐高温、可承受高压灭菌,透明度高。针对玻璃瓶的理瓶,转盘式理瓶机是行业内首选方案。有效应对各种尺寸和形状的玻璃瓶处理,展现出高度的兼容性和效率。
● 圆瓶:最常见的瓶型,由于其对称性,理瓶相对容易。
● 方瓶:由于形状特性,需要更加精确的导向系统,以确保瓶子不会在移动中翻转。
● 异形瓶:包括各种非标准形瓶,如椭圆形、锥形、扁形或其他特殊设计,这些瓶子需要定制的理瓶解决方案,以适应其独特的外形。
干燥剂的材质分类主要依据其吸湿成分和物理形态,决定了其吸湿效率、使用环境以及安全性。常见包材特点:
● 袋装干燥剂:最常见的包装形式,干燥剂被封装在小袋子中,可以是平面的或立体的。这些袋子通常由无纺布、复合纸、杜邦纸(Tyvek)、特卫强(Tyvek)或聚乙烯复合纸等材料制成,以便于水汽渗透的同时防止干燥剂泄漏。
● 瓶盖内置干燥剂:在制药行业中,干燥剂有时会直接内置在药瓶的瓶盖中。这种设计减少了干燥剂在瓶内的移动,降低了污染的风险,并确保干燥剂始终处于最佳位置吸收水分。
● 圆形/柱状干燥剂:标准的柱状干燥剂尺寸有0.5克到3克适用于不同尺寸的药瓶。体积小,节省包装空间,高强度外壳,无破裂风险。
● 硅胶:常见的干燥剂材质,适用于大多数瓶装产品,无毒、无味、化学性质稳定。指示型硅胶可通过颜色变化显示吸湿状态。
● 氯化钙:吸湿能力强,适合强力干燥的环境,不适合直接接触某些敏感产品。
● 蒙脱石:天然矿物材料,无毒无害,适用于食品和药品包装。
● 分子筛:对于特定湿度控制要求的产品非常有效,如精密仪器和电子产品。
塞纸机和塞棉机在制药、食品、化妆品等行业中用于自动化地将纸片(如说明书、垫片)或棉花(用于填充、保护产品)塞入瓶中。其特点和形态如下:
● 单页纸:把一定宽度的纸卷定长剪切后通过塞纸机塞入瓶中。
● 多层纸:由单层纸组合而成,常使用两层,适用于药品灌装后,如瓶内空间较多的情况。
● 复合材料:有些纸片可能包含多个层,如纸与薄膜复合,用于提供额外的防潮或防光保护。
● 松散棉花:未压缩的棉花可以直接填入瓶中,用于填充空隙或作为产品保护。
● 压缩棉块:为节省空间,棉花可能被预先压缩成块状,然后由塞棉机塞入瓶中,之后在瓶内恢复其蓬松状态。
● 成型棉垫:用于特定产品的固定或保护,如香水瓶中的棉垫,可能需要特定的形状和尺寸。
数粒机主要处理的是固体形态的药品和食品,这些产品通常需要精确计数并包装,根据药品的种类在数粒过程中产生的粉尘也可以通过中央吸尘方式进行解决,以下是药品和食品种类的细分:
● 普通片:不含特殊涂层的药片,如阿司匹林。
● 糖衣片:表面有一层糖衣的药片,用于改善口感或延缓药物释放。
● 薄膜衣片:使用聚合物包衣的药片,比糖衣片更薄,可提供控释或延释效果。
● 咀嚼片:设计用于咀嚼的药片,便于吞咽困难的人群使用。
● 分散片:遇水迅速分散,易于吞服,适合儿童或老人。
● 泡腾片:遇水后会产生二氧化碳气体,有助于药物溶解。
● 硬胶囊:由两部分组成,填充粉状或颗粒状药物。
● 软胶囊:由明胶制成,内含液体或糊状药物,常见于维生素和油脂类补充剂。
颗粒(可溶颗粒、缓释颗粒、单剂量颗粒等)、丸剂(蜜丸、浓缩丸等)、糖果类(硬糖、软糖、糖果片)、食品类(巧克力豆/片、维生素片等、干果或坚果等)。
旋盖机适用于多种类型的瓶盖,以达到不同的功能需求。
● 压旋盖:这种设计有安全机制,通常需要按下才能旋转打开,因此也被称为“压旋”盖。广泛应用于需要防止儿童轻易开启的药品和化学产品的包装上。
● 普通螺旋盖:指普通的旋拧盖,通过旋转将盖子拧紧在瓶口的螺纹上。简单实用,成本较低,适用于多种包装瓶。
● 防盗盖:通常在盖子下方有一圈易碎的防盗环,一旦被开启就会断裂,从而显示出产品是否曾经被打开过。在食品和药品包装中很常见,用以保证产品的原始状态和消费者的安全。
● 铝箔密封盖:虽然本身不是一种盖子类型,但在许多瓶盖下面会有一层铝箔密封膜,以进一步增强密封性和防止污染。
封口机通过利用电磁感应或热能将铝箔封合在包装容器口部,以达到密封的效果。铝箔作为封口材料,主要因其具有良好的阻隔性、热封性和印刷适应性等特点。
铝箔通常由纯度较高的铝制成,厚度极薄,一般在0.005mm~0.2mm之间。铝箔具有以下特性:高阻隔性、热封性、耐腐蚀性、易加工性。在选择铝箔用于封口时,还会考虑其复合层,如聚酯、聚乙烯等,以增强其机械强度和热封性能。
瓶装生产线中,贴标机使用的标签主要是不干胶标签,适用于自动化高速贴标过程。以下是关于标签大小、材质、打印方式以及条码的一些要点:
标签的尺寸取决于瓶子的形状和大小,以及所需信息的多少。一般而言,标签卷的内径应为76±1mm,外径小于280mm,这是为了确保标签在贴标机上的顺畅运行。
● 面材:通常使用纸张或薄膜作为面材,如铜版纸、合成纸、聚酯薄膜(PET)、聚丙烯(PP)等,具体材质需根据应用环境(如是否需要耐水、耐油、耐热)来选择。
● 胶黏剂:需要选用适合的胶黏剂,以确保标签在特定环境下能够牢固粘贴在瓶子表面,例如热熔胶、永久性胶、可移除胶等。
● 底纸:用于保护胶黏剂,常见的有格拉辛纸(一种硅化玻璃纸),它具有良好的韧性和稳定性,不易断裂,有利于贴标机的连续运行。
标签上的文字、图形和条码可以通过多种打印技术实现,包括热烫打印、喷墨打印、激光打印、热转印等多种打印方式,其中热转印和激光打印较为常见,它们能够提供清晰、持久的打印效果。
在制药领域,瓶装线包材承载着至关重要的职责。全面覆盖从瓶子预处理直至成品包装的整个生产流程,确保药品从生产到消费者手中的每一步都安全可靠。生产线自压片机起步,内包经过理瓶、干燥、数粒灌装、旋盖、封口等关键步骤;外包则从贴标启程,衔接顶贴机,随后后道依次对接装盒机、检重秤、裹包机、监管码、自动装箱与码垛,构成了一条高效有序的生产链。合适的包材选择在每个环节发挥着关键作用,有力保障药品在供应链全程的安全性和效能,实现了从生产到消费的高品质传递。
撰稿:孙林林
审核:郭尚旭
排版:刘雪
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