东富龙注射笔装配实验平台,欢迎交流!

文摘   2024-08-14 16:01   上海  


GLP-1是一类新型的药物,现阶段获批的适应症主要为治疗2型糖尿病和肥胖症,代表性药品包括司美格鲁肽、度拉糖肽、利拉鲁肽等。根据各上市企业年报统计,2022年,全球GLP-1药物总体销售额达225亿美元。2023年,突破350亿美元,仅诺和诺德的司美格鲁肽Ozempic销售额就达到138.9亿美元。适应症除降糖、减重外,关于治疗NASH、多囊卵巢综合征、糖尿病预防等领域的临床研究也在进行中,预计到2031年将增长到1380亿美元,有巨大的市场增长潜力。




司美格鲁肽在中国的核心专利申请于2006年3月,将在2026年3月到期,国内超过100家企业对GLP-1类似药进行布局,相关的多肽原料药制备、制剂技术、以及注射笔组装等领域也得到更多关注。




注射笔是一种药械结合给药方式,能实现患者的自主给药,居家给药,极大的提高了给药的安全性和便利性。国内设备供应商在预充针和卡式瓶的灌装经验已经十分丰富,能够解决现代化的生产制造方式以及相关法规要求,但在注射笔的笔体设计以及注射笔组装阶段起步较晚,在国内成熟的解决方案较少。




东富龙注射笔组装线解决方案


东富龙从2022年立项开发注射笔装配线,并于23年交付第一套半自动装配方案,目前全自动商业化装配线已经完成,通过多家相关企业的鉴定,满足商业化生产的大批量场景。随着全自动注射笔装配线的发布,东富龙可以提供司美格鲁肽端到端的全链条解决方案,覆盖满足多肽药物的合成、纯化、配液、灌装、灯检、注射笔组装以及包装等工序,能够从早期研发以及商业化生产的各个节点,帮助药品快速进入临床和上市生产。

01 手动平台

  笔组件及药品手动上料和收集,进出料自动切换

  全自动组装,过程控制监控,符合审计追踪

  灵活小巧,适配多种规格,满足临床和小试

兼容产品:1ml/2.25ml款预充针自动注射笔,1.5ml/3ml款一次性卡式瓶注射笔。

稳定产能:4-6 支/分钟

02 半自动平台

✦  笔组件及药品手动上料和收集,进出料自动切换

  全自动组装,过程控制监控,符合审计追踪

  灵活小巧,适配多种规格,满足小试和中试

✦  前期灵活规划产能,后期可以改造提速

兼容产品:1ml/2.25ml款预充针自动注射笔,1.5ml/3ml款一次性卡式瓶注射笔。

稳定产能:20/40/60 支/分钟

03 全自动平台

  笔组件及药品全自动上料,成品自动连接注射笔贴标机

✦  设备全自动组装,组装全阶段过程控制,符合审计生产要求

  兼容性高,年产能2000万支

兼容产品:1ml/2.25ml款预充针自动注射笔,1.5ml/3ml款一次性卡式瓶注射笔。

稳定产能:160 支/分钟

04 磁悬浮高速平台

笔组件及药品全自动上料,成品自动连接注射笔贴标机

设备全自动组装,组装全阶段过程控制,符合审计生产要求

采用磁悬浮平台,兼容性极高,年产能3000万支以上

兼容产品:1ml/2.25ml款预充针自动注射笔,1.5ml/3ml款一次性卡式瓶注射笔。

稳定产能:240/300 支/分钟

东富龙积极布局新的药物生产制造平台来满足制药工业的发展,持续探索药机科学制造和药物制造科学,致力打造下一代药物制造平台,帮助制药企业降低药物生产成本,保证药物安全,助力产品快速上市,为中国制药工业乃至全球制药工业提供更多选择。

目前,东富龙搭建了注射笔装配实验平台,助力企业注射笔的选型和装配,能提供注射笔装配工艺模拟和实践,欢迎各位同仁和我们联系。

撰稿:市场部

审核:刘映南

排版:刘雪

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关于东富龙


东富龙(股票代码300171)成立于1993年,2011年创业板上市,总部位于上海,是一家为全球制药公司提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案服务商。东富龙秉承“天道酬勤”核心价值观,坚守“专业技术服务于生物医药”的使命,以“系统化、国际化、数智化”的发展战略,不断前行。

东富龙拥有四个核心事业部:生物工艺事业部、制剂装备事业部、工程事业部、食品工程事业部。迄今有东富龙生命科技、东富龙德惠等26家境内控股子公司,13家境外控股子公司,国内外共8个基础制造基地,拥有中国、美国、德国3个全球研发中心,东富龙持续加强药物制造科学和药机科学制造的研究,致力打造“下一代的药物制造平台”,为研发、中试及商业化生产的客户提供专业解决方案,助力药物快速研发及大规模商业化生产。






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