硬件集成：CIP/SIP系统通常包括清洗液/灭菌剂储罐、泵、阀门、加热/冷却设备、传感器（如温度传感器、压力传感器、流量传感器）以及PLC（可编程逻辑控制器）等。这些硬件组件通过高效的电气连接和信号传输，实现数据的实时采集和控制指令的准确执行。
自动化配液系统
软件架构：基于PLC的控制软件是CIP/SIP系统的核心。软件设计需考虑模块化、可扩展性和易维护性，确保能够灵活应对不同产品的清洗和灭菌需求。软件应包括用户界面（HMI）、控制逻辑、数据记录与报告等功能模块。
自动化流程：CIP/SIP程序应设计为全自动化流程，从启动到结束无需人工干预。程序需按照预设的清洗/灭菌步骤和参数（如温度、时间、流量、压力等）自动执行，确保每个步骤的准确性和一致性。
自动化流程界面
异常处理：在程序中嵌入异常处理机制，如传感器故障检测、参数超限报警、紧急停机等，以应对突发情况，确保生产安全。
参数调整：根据不同产品的清洗和灭菌要求，程序应支持参数的灵活调整和优化，以提高清洗和灭菌效果。
实时数据记录：在CIP/SIP过程中，所有关键参数（如温度、压力、流量、时间等）应实时记录并存储在数据库中。这些数据对于后续的产品质量分析和追溯至关重要。
数据库界面
报告生成：程序应支持自动生成清洗和灭菌报告，包括清洗/灭菌过程的详细参数、时间、操作员信息等，以便于审核和追溯。
直观的操作界面：HMI（人机界面）应设计得直观易用，使操作人员能够快速理解并操作CIP/SIP系统。界面应包括启动/停止按钮、参数设置区域、实时数据显示区域以及报警信息提示等。
人机界面
权限管理：为确保操作的安全性，系统应支持权限管理功能，不同用户拥有不同的操作权限，防止误操作。
权限管理界面
提高生产效率：自动化流程减少了人工干预，提高了生产效率和一致性。
增强安全性：异常处理机制和权限管理功能降低了生产过程中的安全风险。
确保产品质量：精确的参数控制和数据记录确保了清洗和灭菌效果的可追溯性和可靠性。
降低运营成本：减少了人工成本和清洗/灭菌剂的浪费，降低了运营成本。
在线清洗与灭菌的程序控制架构在注射剂生产中发挥着重要作用。通过合理的硬件集成、控制逻辑设计、数据记录与追溯以及用户界面的优化，可以确保清洗和灭菌过程的自动化、规范化和可追溯性。这不仅提高了生产效率和产品质量，还降低了运营成本和安全风险。因此，对于注射剂生产企业而言，构建和完善CIP/SIP的程序控制架构具有重要意义。
撰稿：李连杰
审核：郭尚旭
排版：刘雪
东富龙（股票代码300171）成立于1993年，2011年创业板上市，总部位于上海，是一家为全球制药公司提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案服务商。东富龙秉承“天道酬勤”核心价值观，坚守“专业技术服务于生物医药”的使命，以“系统化、国际化、数智化”的发展战略，不断前行。
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