在产品冻干的过程中，真空是除温度之外的重要控制点之一。产品在冻干过程中冻干机对于箱体内的稳定真空控制，是产品冻干成功的基础。
以冻干粉针为例，真空异常可能会导致产品萎缩、融化、升华干燥效果不良等问题。因此，对于冷冻干燥设备本身，设计相应的应对措施来面对可能出现的真空异常设计，就显得尤为重要。
图1. 不同情况的冻干异常样品
图2. 东富龙冻干机真空异常提示
冷凝器制冷效果不良——盘管捕冰能力下降，产品释放出的气体导致干燥箱内部真空失控。
升华速度过快——工艺设定不合理，从而导致不能完全捕捉。
进气管路泄漏——大量异常进气，真空泵无法将真空抽至目标真空以下。
真空系统异常——真空泵组抽空能力下降，导致干燥箱真空居高不下。
产品装量超过最大装量——过量的产品装量导致盘管超负荷工作。
真空规管故障——真空规管异常，向PLC传达了错误的信息，引发后续连锁反应。
在样品升华阶段，如果干燥箱实际真空度高于“真空报警”（图3标注1）设定值时，就会触发真空异常报警，在“报警保持时间”（图3标注2）结束后，仍未恢复正常的，会触发自动保护程序。
图3. 真空报警与报警保持时间界面
在手动设置的真空冷冻程序控制阶段，如果干燥箱内实际真空高于报警控制的设定值（如图4标注所示）时，也会触发真空异常报警。
图4. 手动设置界面
当真空异常报警触发后，程序发送报警信息，蜂鸣器蜂鸣闪烁。程序在"报警保持时间”所设定的时间内，会依然保持当下的运行情况。在保持时间结束后，若真空仍不能恢复正常，则会触发以下设置，以确保在最大程度保护产品：
板层控温停止，板层降温启动。
图5. 真空异常报警流程图
产生真空度报警的原因主要分三类：
冷凝器的温度上升导致盘管的捕集能力下降，大量不能被冷凝的水汽引发干燥箱压力上升。
真空系统与复压系统出现泄漏或故障，导致抽空能力下降或不达标，导致干燥箱压力上升。
真空规管异常，为控制系统提供了错误的信号，导致程序作出反应。
因此，确保系统的稳定运行，最关键的措施是实施定期的日常维护与保养。具体应采取以下步骤：
1.定期更换冷冻机油，以保持系统的润滑性能和冷量传递效率。
2.更换干燥过滤器的滤芯，防止系统内部腐蚀和制冷剂泄漏。
1.定期更换密封圈，避免泄漏问题。
2.紧固松动的卡箍，确保管路密封。
3.及时更换真空泵油，保持泵的性能和系统真空度。
4.定期检查并更新电气控制元件，确保系统稳定运行。
1.定期校准真空规管，以获得准确的真空读数。
2.实施防水防尘措施，保护规管免受环境影响。
1.定期对设备性能进行测试评估，确保其正常运行。
2.及时发现并解决潜在问题，防止故障发生。
通过定期的维护保养措施，可以最大程度减少故障发生，延长设备使用寿命，保证生产过程的稳定性和产品质量。是药物冻干工艺研发和商业化生产的持续保障。
撰稿：王鑫平
审核：郭尚旭
排版：刘雪
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