在生物制药和食品行业,冻干技术广泛应用于产品的保存和运输,以确保其稳定性和有效性。然而,现有的冻干过程数据存在一些亟待解决的问题,这些问题直接影响工艺的监测与优化。
常见的冻干监测系统无法直接展现产品在整个冻干过程中的形态变化。使得产品在冻干工艺优化阶段,难以准确、直接的判断样品的实际状态,影响工艺参数调整思路。
冻干过程中数据记录的突变难以被现有系统准确分析以反映产品真实状态,不仅影响研究判断,还可能引发产品质量波动与不合格风险增加。
冷凝器盘管的结冰状况是影响冻干效果的重要因素,现有监测系统无法直接从记录的数据中获得相关信息。
东富龙开发冻干相机以解决以上问题,是专为冻干工艺设计的监测设备,能够实时拍摄样品的状态,并记录其变化。通过实时视频监控和数据记录,研发人员可以获得产品在冻干过程中的形态变化信息,从而更加精准地控制工艺。
冻干相机的核心优势在于能够将视觉信息与过程数据结合,为研发和生产提供多维度的支持。通过视觉和过程数据的结合,在工艺开发过程能够直接掌握冻干过程的变化,还能在问题发生时及时做出调整,保障最终产品冻干的质量。
西林瓶冻干过程(实拍)
实时监测
冻干相机搭载可靠的高清摄像技术,能够实时监测样品状态变化。从冻干初期的冰晶形成,到后期的干燥过程,相机都能清晰捕捉。
数据记录
冻干相机可实时将画面转化为数据,用于后续的进一步分析和优化,探索最佳的冻干配方,提高生产效率,保证产品品质。
易于操作
冻干相机设计简洁,用户使用方便,操作门槛低。
西林瓶进箱
产品预冻
升华干燥
1.定时拍摄:冻干相机可以在特定时间间隔连续拍摄并记录产品图像。也可记录冷凝器盘管的结冰行为。
2.与SCADA深度耦合:设备与SCADA系统深度集成,能够实时查看与记录数据精确同步的图像。可在操作界面上直接监控产品,并进行数据分析,提升工艺监测的范围。
3.事件触发记录:在特定事件发生时(如切换步段、警报触发等),相机会自动拍摄并记录当前产品图像。帮助研发人员在关键时刻获取重要信息,确保过程的可追溯性。
1.状态变化报警:在冻干流程中,当产品形态发生变化时,相机会记录下当前的时间并及时发出报警。这种实时反馈机制能够有效预防潜在的质量问题,帮助研发人员快速响应。
2.辅助工艺开发:冻干相机是冻干工艺配方和参数开发的高效辅助手段,通过对拍摄数据的分析,研发人员可以更准确地调整工艺参数,优化冻干流程。
3.PAT工具集成:可与其他过程分析技术(如可控结晶)协同使用,提升看板监测能力。通过不同工具的结合,研发人员可以实现更全面的过程控制与优化数据支持。
相机系统组成
搭载工业级相机,具备成熟的视觉解决方案和可靠的结果保证,可选配偏光片附件,降低瓶身反射光的影响,确保图像质量。
使用GigE接口,无中继情况下最大传输距离可达100米,保证设备的灵活性与适应性。
相机分辨率可达2000~2400万像素,能够清晰呈现产品状态,确保细节一览无余。
工业相机图
在制药行业,冻干相机的应用使得关键过程参数(CPP)与关键质量属性(CQA)之间的关联得以清晰展现。这对于确保药品在整个生产过程中的稳定性和有效性至关重要。通过实时监测冷凝器状态、样品变化和温湿度指标,研发团队能够及时识别潜在的质量风险,从而优化冻干循环条件,以提高产品的一致性和可靠性。
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撰稿:游思杰
审核:郭尚旭
排版:刘雪
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