近年来，医用生物高分子材料在医疗器械领域已得到了广泛的应用，以童颜针为代表的“再生材料”热度不减的同时，“仿生材料”——丝素蛋白也获得越来越多市场与消费者的关注。思元医疗致力于成为全球医美材料创新引导者，多维资本作为独家财务顾问于近期帮助思元医疗完成一轮融资，并将继续合作担任财务顾问。
何为丝素蛋白？
丝素蛋白是蚕丝的主要组成部分，也是一种天然的高分子嵌段共聚物，由18种氨基酸组成。侧基较小的氨基酸如甘氨酸、丙氨酸和丝氨酸等按照一定的序列排成较为规则的链段，构成结晶区，形成了丝素蛋白高强度力学的基础；而侧基较大的苯胺酸、酪氨酸和色氨酸等构成了非结晶区，则赋予了丝素蛋白较高的弹性和韧性。
同时，丝素蛋白还具有优异的生物相容性、生物活性和可调控的生物降解性。因此，其在医疗健康领域，尤其是医美、创伤修复等板块拥有极为广泛的应用空间。
据悉，丝素蛋白作为生物材料在医疗领域有着成熟的技术和悠久的研发历史，其在骨组织工程支架、血管再生、神经修复等领域的临床成果不断涌现。但在医美领域，丝素蛋白的应用才刚刚崭露头角。
这意味着，丝素蛋白的医美市场尚未形成明确的竞争格局。如此广阔的市场蓝海，自然吸引了一批优秀的生物材料研发、生产型企业入局，思元医疗便是其中一家。
思元医疗是国内较早一批探索丝素蛋白原料及医疗器械生产的企业。经过数年的产业积累和技术攻关，现已拥有了生产高质量丝素蛋白原料的能力。同时，思元医疗精准聚焦医疗美容行业，推动丝素蛋白在医美方向的应用。
攻克生产技术难题，让丝素蛋白兼具高稳定性、高一致性与低内毒素
思元医疗不仅对丝素蛋白原料进行了标准化控制，同时还实现了技术工艺的突破。
具体而言，在技术研发方面，思元医疗攻克了生产技术壁垒，加快了丝素蛋白在医疗美容产品中的开发应用进程；此外，思元医疗也前瞻性地布局原料市场，将量产的丝素蛋白原料对外面开放，从而打破供应限制，为中国的丝素蛋白产业发展贡献力量。
思元医疗攻克了丝素蛋白分子量精准度控制难、水溶性差的行业痛点，并通过先进的超滤技术取代传统的透析工艺，缩短了生产周期，大幅提升了产能，解决了供应量少，价格偏高的市场问题。
而在自动化中空纤维膜超滤设备的加持下，思元医疗减少了人为干预的污染风险，降低了产品的微生物限度及内毒素含量。动脉网了解到，思元医疗生产的丝素蛋白内毒素可以控制在0.05Eu/mg以内，达到了植入级医疗器械的使用标准，保障产品的生物安全性。
在生产管理方面，由于丝素蛋白来源于天然蚕丝或蚕茧，需要作为动物源材料进行风险控制。因此思元医疗对蚕种场、桑园、桑蚕养殖过程严格要求，将医疗器械的质量管理体系嵌入每个养殖环节。
同时，思元医疗在生产中，全程严格按照医疗器械的标准化作业流程和相关技术规定，确保饲养过程无染病风险。蚕茧的处理也参照相关标准，确保医用蚕茧符合《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》和YY/T 0771动物源医疗器械系列标准。
正是由于多维度的严格把关，思元医疗制备的丝素蛋白兼具了高稳定性、高一致性、低内毒素和优异的生物相容性等特点。
思元医疗丝素蛋白原料、相关产品已完成主文档登记
动脉网了解到，在医疗器械级再生丝素蛋白方面，思元医疗根据不同的使用场景和需求开发了相关产品，目前正在有序推进申报中。
在三类医疗器械可植入级再生丝素蛋白制剂端方面，丝素蛋白作为天然的“仿生类”产品，具有更安全和高效的优势，可以达到即刻填充和诱导胶原再生的双重效果，可进行长期组织替代，对玻尿酸进行产品迭代升级，有望接替玻尿酸市场成为下一代医美填充材料。
对此，思元医疗针对不同种类医疗器械所需的丝素蛋白溶解性、分子量、微生物控制进行了精细化设计，定向开发，应用在皮下浅层至皮肤真皮深层之间的注射填充，以纠正皱纹和塑形。据思元医疗透露，其开发的丝素蛋白制剂，在塑形填充、诱导胶原再生方面均取得卓越的表现。
此外，思元医疗还通过特殊的酶解工艺，将丝素蛋白制备成大小分子的丝素肽。小分子丝素肽分子量小，具有良好的透皮吸收效果；大分子丝素肽具有优良的成膜性及阻隔紫外线的功效，在生活美容领域可以广泛应用于面膜、乳液、精华液、防晒霜、洗发水等产品。
未来还将持续“聚焦新技术，专注新材料”
在丝素蛋白市场中，思元医疗已抢先发力，积极响应国家政策的同时持续创新，以期利用全链路的生产技术和产品管线，开放式的供应模式，拥抱更多的合作伙伴，凭借前瞻的眼光和无限的潜力推动着行业向前发展。
未来，思元医疗还将继续创新，强化自身实力，提高研发水平，深耕于市场，把握当下，决胜未来！
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