益诺思深圳通过GLP增项检查并获得 《药物GLP认证证书》

文摘   2024-11-01 19:00   上海  




近日,深圳市益诺思生物医药安全评价研究院有限公司(以下简称“益诺思深圳”)顺利通过国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”) GLP增项检查,并收到NMPA颁发的《药物GLP认证证书》。本次益诺思深圳在原有6项认证资质下,新增3项认证资质,分别为生殖毒性试验(I段、II段)、遗传毒性试验(微核)及致癌性试验。



益诺思深圳依托益诺思总部丰富的GLP实验室运营经验,于2023年顺利通过AAALAC认证、国家药品监督管理局组织GLP认证,是深圳首家通过国家GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构,填补了深圳GLP实验室空白。目前益诺思深圳共具备9项非临床评价项目资质能力,进一步完善益诺思深圳可参与试验项目种类,提升公司整体在创新药领域的新兴药物评价技术的科研和服务能力。


展望未来,益诺思深圳将继续秉承益诺思“科学引领,质量唯先,诚信敬业,合作共赢”的核心价值观,为大湾区生物医药产业的发展贡献智慧与力量。


从非临床到临床转化的一站式服务

上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观,以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益,公司先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD的GLP认证,AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等,是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。公司于2024年9月3日在上海证券交易所科创板成功上市(股票简称:益诺思,股票代码:688710)。

 

益诺思Marketing
上海益诺思生物技术股份有限公司(股票代码:688710)成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承 “科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢 ”的核心价值观。
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