放射性药物研发路径:从非临床评价到临床试验策略
11月7日(星期四)19:30
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放射性药物的非临床评价
放射性药物临床试验剂量考虑
DABT,DCST,研究员,博士生导师 中国药理学会安全药理专业委员会委员,上海市毒理学会理事 拥有16+年药物毒理学研究经验,累计完成了300多个药物的非临床评价研究,包括小分子化药、多肽、抗体、融合蛋白、ADC、细胞治疗产品、基因治疗产品、核酸药物、放射性药物等 主持上海市科委科技创新行动项目3项,参与国家科技重大专项等项目10多项,发表论文50余篇,参编专著3部 曾获上海市科技进步奖二等奖和中国药学会科学技术奖二等奖等
吉林大学化学专业,20年以上的新药研发及生产工作经验、药代动力学研究经验,参与上百项早期临床研究设计、研发策略规划、拥有丰富的体内外相关性研究经验。
夸克医药创始人,毕业于清华大学和美国印第安纳大学,曾担任多家世界500强BU管理岗位。拥有超过15年生物医药和CRO公司组建、管理经验。 中国同位素与辐射行业协会放射性药物分会第一届理事会理事;中国生产力学会医学创新转化与大数据应用专家委员会顾问委员。
上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观,以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益,公司先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD的GLP认证,AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等,是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。公司于2024年9月3日在上海证券交易所科创板成功上市(股票简称:益诺思,股票代码:688710)。