近日,据CDE官网显示,先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明的抗肿瘤候选药物-DNA聚合酶0(PoIθ)小分子抑制剂SIM0508片已获得临床试验默示许可,拟用于治疗晚期实体瘤。
益诺思受先声再明委托,遵循NMPA、ICH及FDA指导原则,在符合NMPA及FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下,为SIM0508片提供了全套小分子非临床安全性评价服务,凭借科学、专业、高效、高质量的服务助力其成功获批临床。
关于先声再明
关于益诺思
上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观,以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益,公司先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD成员国荷兰政府的GLP认证,AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等,是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。公司于2024年9月3日在上海证券交易所科创板成功上市(股票简称:益诺思,股票代码:688710)。