益诺思助力先声再明合成致死新靶点候选药物PoIθ抑制剂获批临床

文摘   2024-09-11 07:30   上海  


近日,据CDE官网显示,先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明的抗肿瘤候选药物-DNA聚合酶0(PoIθ)小分子抑制剂SIM0508片已获得临床试验默示许可,拟用于治疗晚期实体瘤。


益诺思受先声再明委托,遵循NMPA、ICH及FDA指导原则,在符合NMPA及FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下,为SIM0508片提供了全套小分子非临床安全性评价服务,凭借科学、专业、高效、高质量的服务助力其成功获批临床。


SIM0508是一种选择性靶向Polθ的强效小分子抑制剂,可通过抑制Polθ的活性,阻断MMEJ修复,进而选择性抑制HRD肿瘤细胞的增殖,并可与聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂或化疗药物联用,产生显著的协同增效作用。


SIM0508在临床前研究中表现出良好的口服药代动力学性质和安全性,未观察到明显的血液学毒性,提示其与PARP抑制剂或化疗药物联用产生的叠加毒性风险较低,有潜力成为一款治疗多种HRD实体瘤的抗癌新策略。其相关研究数据曾发表于2024年美国癌症研究协会(AACR)年会。





关于先声再明


先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司,2023年起独立运营,致力于以突破性治疗手段解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新研发管线,已上市产品组合包含科赛拉®、恩立妥®、恩维达®、恩度®4款创新药,正创造业绩快速增长曲线。再明与全球合作伙伴的协同创新,为临床提供更有效的治疗手段,让更多肿瘤患者再现生机与光明。




关于益诺思


上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观,以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益,公司先后通过NMPAGLP认证、美国FDAGLP检查、OECD成员国荷兰政府的GLP认证,AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等,是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。公司于202493日在上海证券交易所科创板成功上市(股票简称:益诺思,股票代码:688710)。

从非临床到临床转化的一站式服务

上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观,以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益,公司先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD成员国荷兰政府的GLP认证,AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等,是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。公司于2024年9月3日在上海证券交易所科创板成功上市(股票简称:益诺思,股票代码:688710)。

 

益诺思Marketing
上海益诺思生物技术股份有限公司(股票代码:688710)成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承 “科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢 ”的核心价值观。
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