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精彩Q&A
问
mRNA肿瘤治疗性疫苗相比传统疫苗有哪些优势？
答
基于体外转录的快速合成流程,显著缩短生产周期 无需细胞培养和病毒处理,降低生物安全要求 标准化生产平台可快速切换不同序列,提高产能灵活性
可同时递送多种肿瘤新抗原,诱导多靶点免疫应答 直接在细胞质中表达抗原,促进MHC I类抗原提呈 具有内源性佐剂作用,可激活固有免疫系统 可诱导强效的CD8+ T细胞反应和记忆性T细胞
基于患者特异性突变设计序列,实现精准治疗 可根据肿瘤进展动态调整抗原组合 生产工艺标准化,便于开展个性化治疗
问
mRNA肿瘤治疗性疫苗的未来发展趋势是什么？
答
开发新型递送系统优化体内分布 开发新型佐剂增强免疫原性 In-silico预测表位的准确性大大提高
扩大适应症范围,覆盖更多实体瘤类型 探索联合多种联合治疗策略 开发预防性疫苗用于高危人群 建立生物标志物指导用药
问
全基因组/转录组测序和LC-MS这两种方法相比，哪一种在抗原发现更准确？
答
优势: 可全面识别基因组/转录组水平的突变；检测灵敏度高，可发现低频突变，适合发现新抗原(neoantigens) 局限性: 无法直接反映蛋白表达水平；需要生物信息学预测epitope；假阳性预测需要进一步验证
优势: 直接鉴定实际表达的肽段；可确认翻译后修饰 局限性: 灵敏度受限；样本制备要求高 整合策略建议: 结合两种方法互补优势；建立多层级验证流程
问
TSA肽段串联的mRNA肿瘤疫苗产品在检测免疫原性时应该采取哪种策略？是需要每一个肽段的elispot都得做出来才能申报，还是这些肽段串联前能检测免疫原性，串联后不用再分别进行检测就可以？
答
问
Elispot需要检测几个因子呢？
答
通常检测关键细胞因子，如IFN-γ、TNF-α、IL-2等，以评估T细胞应答的强度和性质。根据具体的免疫应答类型，有可能需要检测更多的细胞因子，例如IL-4、IL-10等。根据我们的经验，一般来说检测IFN- γ就可以满足疫苗有效性检测动的需求。
上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观，以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益，公司先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD成员国匈牙利政府的GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。公司于2024年9月3日在上海证券交易所科创板成功上市（股票简称：益诺思，股票代码：688710）。
