国内首款!益诺思助力中国生物上海公司MVA株猴痘疫苗获批临床

文摘   2024-09-12 19:30   上海  


99日,国药集团中国生物上海生物制品研究所(以下简称“中国生物上海公司”)自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗。



益诺思受中国生物上海公司委托,遵循NMPA、ICH及FDA指导原则,在符合NMPA及FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下,为MVA株猴痘减毒活疫苗提供了非临床安全性评价服务,凭借科学、专业、高效、高质量的服务助力其成功获批临床。


此次获批临床的猴痘减毒疫苗是上海生物制品研究所基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发,该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。上海生物制品研究所将持续加大科研投入,加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作,争取产品早日上市,满足我国对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。





关于中国生物上海公司


上海生物制品研究所有限责任公司(下称“中国生物上海公司”)现隶属于中国医药集团有限公司中国生物技术股份有限公司。中国生物上海公司成立于1949年9月,是国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程、血液制品的主要研究机构、生物制品产、学、研、销一体的国家认定的高新技术企业,是国家第一批生物化学和分子生物学、病原生物学专业硕士学位授予单位,前身为上海生物制品厂,由卫生部直属领导。


目前,中国生物上海公司主要产品为预防用生物制品。麻腮风联合减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗制品分别获得了国家和上海市"重点新产品"、上海医药行业"名优产品"等称号;"上生"品牌多次荣获"上海市著名商标"称号。


中国生物上海公司自国家"七五"、"八五"计划起,长期以来承担并完成国家"863"、"973"、"科技支撑"、"重大新药创制"、"传染病重大专项"攻关项目等几十项国家级和省部级科研任务,获得科研成果100余项,其中30余项获国家科委、卫生部或上海市科技进步奖,包括国家科技一、二等奖、上海市科技二、三等奖、上海市自主创新十强等荣誉。几十年来,中国生物上海公司先后与二十多个国家和地区保持友好往来,开展技术交流和贸易合作。




关于益诺思


上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观,以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益,公司先后通过NMPAGLP认证、美国FDAGLP检查、OECD成员国荷兰政府的GLP认证,AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等,是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。公司于202493日在上海证券交易所科创板成功上市(股票简称:益诺思,股票代码:688710)。

从非临床到临床转化的一站式服务

上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观,以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益,公司先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD成员国荷兰政府的GLP认证,AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等,是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。公司于2024年9月3日在上海证券交易所科创板成功上市(股票简称:益诺思,股票代码:688710)。

 

益诺思Marketing
上海益诺思生物技术股份有限公司(股票代码:688710)成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承 “科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢 ”的核心价值观。
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