小林制药“问题红曲”引关注,关于红曲您有哪些了解呢?

文摘   2024-04-15 19:55   河北  

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据日本广播协会(NHK)报道,4月28日,日本小林制药发布消息称,服用该公司红曲保健品后死亡的人数已增至4人,均是因服用该保健品后出现了肾脏疾病。目前,小林制药(中国)有限公司受小林制药株式会社以及跨境平台官方旗舰店代理商UNQ日本株式会社的委托,将积极协助购买了相关产品的在中国的消费者,做好产品回收的相关事宜[1]。



红曲





红曲,也称红曲米,为接种有红曲菌的大米发酵而成的紫红色制品,素有“天然他汀”之美誉,其性温,味甘,归肝、脾、大肠经,具有活血化瘀、健脾消食之功效,主治产后恶露不尽、瘀滞腹痛、跌打损伤、食积饱胀、赤白下痢,主产于江西、浙江、福建、广东、台湾[2]。



在临床中,红曲主要用于治疗高脂血症、高血压、心脑血管疾病等[3]。红曲是一种药食两用食品,目前红曲的制作工艺并不统一,质量参差不齐,难以保障临床使用的有效性及安全性,那我们是否还可以信任红曲的相关产品呢?





红曲在我国使用历史悠久,起源众说纷纭,最早可追溯到汉代。“色素红曲”是不经高温高压灭菌大米进行非洁净级传统发酵的红曲米,会产生真菌毒素桔霉素,引起肾脏损害毒副作用,按《食品安全法》严格管控桔霉素限量(≤50ppb),正常上市的红曲相关产品未检出桔霉素[4],且如果存在损坏肝肾功能的风险,也应为相对缓慢的蓄积作用[5],而且我国目前已经实现了自动化生产模式,其人料无接触的生产方式能够有效减少杂菌污染,有效提高了红曲产品质量。





根据通知,红曲推荐量每日暂定不超过2g。产品中洛伐他汀应当来源于红曲,总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg。如超过限量规定,应提供充分的食用安全性依据。产品说明书中不适宜人群增加“少年儿童、孕妇、乳母”,注意事项增加“本品不宜与他汀类药物同时使用”[6]。



在选购红曲相关保健产品或药物时,要注意以下几点[4]:

1.红曲含有他汀类成分,与降脂药物联用时需要注意用量,加强肝肾功能监测。

2.红曲和与他汀类有相互作用的药物联用时也需要注意。

3.脾阴不足胃火盛的患者也要谨慎服用红曲,无食积、瘀血的患者最好不要服用红曲。

4.“天然”并非绝对安全,一定要通过正规渠道购买使用红曲产品。




在健康中国的大背景下,民众追求健康生活的热情越来越高,但一定要注意进食保健食品要在确保安全的前提下进行,遵照专业的营养医务人员的指导,选择适合自己的方法、用量,不能盲目跟风保健。


参考文献:

[1]庶正康讯,小林制药“红曲事件”升级,日本首相回应…… [EB/OL].https://finance.china.com/yiyao/13004692/20240408/46341287.html/,2024-04-08/2024-04-10.

[2]南京中医药大学.中药大辞典:上册[M].2 版.上海:上海科学技术出版社,2014:1375-1376.

[3]李媛,孙鑫.HPLC-DAD 法同时测定血脂康胶囊中 8 个成分的含量[J].中国药房,2019,30(15):2066-2070.

[4]搜狐,日本小林制药风波中的“红曲”到底是什么?国际红曲专家解读[EB/OL]https://www.sohu.com/a/769187535_121861848,2024-04-04/202404-10.

[5]澎湃新闻,已致4人死亡!红曲是什么?还能放心吃吗?[EB/OL]https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_26855285,2024-03-29/2024-04-10.

[6]中国政府网,药监局对红曲等保健食品原料的使用作出明确规定[EB/OL].https://www.gov.cn/jrzg/201001/11/content_1507971.htm,2010-01-10/2024-04-10.

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