最新更新|乳腺癌临床试验项目招募信息

健康 2024-07-24 14:04 四川

四川大学华西医院乳腺疾病中心

乳腺癌临床试验项目招募信息

项目名称

一项在既往未经治疗的局部晚期不可手术或转移性三阴乳腺癌（不表达PD-L1的肿瘤，或患者既往接受过抗PD-L1药物作为早期治疗的表达PD-L1的肿瘤）患者中比较戈沙妥珠单抗与医生选择的治疗的随机、开放、III期研究

入选标准

1.年满 18 岁且既往未接受过晚期疾病全身治疗，筛选时肿瘤为PD-L1阴性的局部晚期、不可手术或转移性 TNBC 患者；

2.患者必须已完成I-III 期乳腺癌（如有指征）治疗，且根治性治疗完成时间与首次记录到局部或远处疾病复发的时间必须间隔≥6个月;

3.已知有活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎者排除；既往接过治疗的脑转移患者须在入组前至少4周内CNS疾病稳定。

联系人：许沈珲 📞19980544573

项目名称

一项评估SKB264对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究

入选标准

1.18≤年龄≤75岁的既往未接受过针对复发或转移阶段的系统性抗肿瘤治疗，最近转移灶病理显示TNBC可入；

2.初发转移性（IV 期），或既往根治性治疗结束6个月以上出现复发和/或转移性疾病；

3.至少有一个可测量病灶，既往接受过放疗的病灶不为靶病灶；仅有皮肤病灶或骨病灶的受试者不可纳入；

4.有中枢神经系统（CNS）转移或癌性脑膜炎者排除；既往接受过 TROP2靶向治疗或含有靶向拓扑异构酶I的化疗药物的任何治疗（包括 ADC）者排除。

联系人：李欣乐 📞15547865551

项目名称

一项在既往未经治疗的三阴性或激素受体低表达/HER2 阴性乳癌成人患者中使用Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）联合度伐利尤单抗新辅助治疗随后度伐利尤单抗联合或不联合化疗辅助治疗对比帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗随后帕博利珠单抗联合或不联合化疗辅助治疗的开放性、随机、III期研究

入选标准

1. ≥18岁的II期或III期单侧或双侧原发侵袭性TNBC，其中 ER、PR＜10%；

2.允许双侧肿瘤和/或多灶性原发性肿瘤，以及炎性乳腺癌。（每个病灶确认为 TNBC。若同侧乳腺癌符合标准，则允许同时存在对侧 DCIS）;

3.活动性或既往证实的自身免疫性或炎症性疾病（包括炎症性肠病 [如结肠炎或克罗恩氏病]、系统性红斑狼疮、结节病、肉芽肿伴多血管炎、 Graves病、类风湿性关节炎、垂体炎、葡萄膜炎等）、自身免疫性肺炎和自身免疫性心肌炎者排除。具有临床意义的角膜疾病者排除;

4.患有未能控制或显著的心脏疾病及未能控制的高血压者排除；静息ECG具有临床意义的异常结果者排除。

联系人：刘梅 📞18782227120

项目名称

一项Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）联合或不联合度伐利尤单抗对比研究者所选化疗（紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇或吉西他滨+卡铂）联合帕博利珠单抗治疗PD-L1 阳性的局部复发、不可手术或转移性三阴乳腺癌患者的开放性、随机、III 期研究

入选标准

1.须≥18 岁，PD-L1 阳性（中心试验室）；

2.既往未针对局部复发无法手术或转移性乳腺癌进行过化疗或靶向全身治疗;

3.完成根治性治疗后DFI≥6 个月;

4.根据 RECIST1.1通过CT或MRI 可测量病灶，淋巴结短径须 ≥15m;

5.含有靶向拓扑异构酶I的化疗药物的任何治疗（包括ADC）、 TROP2靶向治疗者排除;

6.肿瘤性脊髓压迫或活动性脑部转移者、仅有骨病灶者、患有具有临床意义的角膜疾病者、患有 ILD/非感染性肺炎，或筛选时影像学检查不能排除的疑似 ILD/ 非感染性肺炎者排除。

联系人：胡欣 📞19381405074

项目简称

标准化疗加莫西沙星一线治疗转移性三阴乳腺癌的多中心、安慰剂

对照、III 期研究

入选标准

1.18-70 岁女性晚期非特殊类型浸润性导管癌；

2.病理检查证实为 TNBC（ER、PR、HER2 均阴性）;

3.既往未接受过针对转移性疾病进行过治疗;

4.外周血粒细胞/淋巴细胞比率≥2。

联系人：曾燕 📞13281162339

如您觉得符合上述临床试验入选标准并有意参加临床试验，可拨打项目工作人员电话联系。

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乳言

真科学、专乳腺、心语言。四川大学华西医院乳腺疾病中心、四川省国际医学交流促进会乳腺肿瘤专委会联合出品。

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