近日，《柳叶刀》（The Lancet）发表了Nathalie Conrad等撰写的一篇题为“Incidence, prevalence, and co-occurrence of autoimmune disorders over time and by age, sex, and socioeconomic status: a population-based cohort study of 22 million individuals in the UK”的研究报告。
这是一项关于自身免疫性疾病的大规模循证流行病学研究，研究纳入了临床实践研究数据链（CPRD）2200多万患者电子健康数据，统计分析2000年~2019年间19种自身免疫性疾病年龄和性别标准化的发病率和患病率。研究表明，自身免疫性疾病或将影响超过10%人群的健康，同时阐述了自身免疫性疾病的社会经济、季节性和地区差异，并为可能的病因提供了线索。
自身免疫疾病的发生原理
人体的功能非常复杂，我们的免疫系统旨在让身体防御外来或危险入侵，如微生物、寄生体、癌细胞等。
皮肤、眼睛的角膜以及呼吸道、消化道、泌尿道、生殖道黏膜是人体抵御入侵者的第一道防线。然而，皮肤的屏障功能可以被打破，例如一个碎片不小心刺破了皮肤，就这样，细菌就可以侵入我们的身体。
这些细菌被认为是“不是自身细胞”，所以我们的免疫系统会试图摧毁这些异类细胞。我们称这一过程为“炎症反应”。
在我们的免疫系统中有许多细胞起着作用，其中白细胞是主力，一种很重要的白细胞叫巨噬细胞。巨噬细胞能识别细菌为非自身细胞而去吞噬它。
除此之外，另一些的事情正在发生。由于巨噬细胞吞噬细菌，它会产生炎性物质。在炎症处，巨噬细胞只能破坏一部分细菌，不能消灭所有的细菌。
因此，这个时候，B细胞和T细胞能发挥重要作用。T细胞能识别细胞或异常细胞上的抗原，T细胞需要另一个免疫细胞（B细胞）的帮助，将抗原分解成片段。
自身免疫性疾病是身体免疫功能异常时，将自身细胞和成分被当作入侵者攻击。在这种情况下，巨噬细胞也会产生细胞因子，就像对付细菌一样，针对自身细胞的炎症反应也将如火如荼地发生。
自身免疫疾病的分类
迄今，人类已经发现了超过100多种自身免疫性疾病，比较典型的包括——
全身累及：如系统性红斑狼疮；
关节：如类风湿性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊椎关节炎；
肌肉：如重症肌无力、多发性肌炎；
皮肤：牛皮癣/银屑病、天疱疮、白癜风；
神经系统：多发性硬化症、嗜睡症、视神经脊髓炎；
内分泌系统：I型糖尿病、Graves病/甲亢、桥本氏病/甲低、干燥综合症；
消化系统：克罗恩病、溃疡性结肠炎、乳糜泻、自身免疫性胃炎、原发性胆道胆管炎、自身免疫性肝炎；
肾脏：狼疮性肾炎、肺出血-肾炎综合症；
生殖系统：自身免疫性卵巢炎、自身免疫性睾丸炎
……
自身免疫疾病的诊断
医生根据患者的症状怀疑自身免疫性疾病。为了帮助确诊，医生会做一些实验室检查，提示炎症的血液检查预示自身免疫病可能。这些检查包括下列各项：
红细胞沉降率 (ESR)：该测试测量红细胞沉降到装有血液的试管底部的速度。当存在炎症时，ESR通常会增加，因为由于炎症而产生的蛋白质会干扰红细胞在血液中悬浮的能力。
全血细胞计数 (CBC)：这项检查包括确定血液中红细胞的数量。该数目经常减少（贫血），因为有炎症时产生的红细胞较少。
由于炎症有多种原因（其中许多不是自身免疫性的），因此医生通常还会进行血液检查以检测在患有特定自身免疫性疾病的人中可能发生的不同抗体。
目前市场上较为热门的检测方法包括——
间接免疫荧光法：最经典的方法学，同样也是ACR推荐的用于抗核抗体筛查的首选方法。 间接免疫荧光法进行抗核抗体筛查后，如果检测结果呈现阳性，则需要对靶抗原进行确认。
多重指标联合检测：它也包括三种方法。
第一种：免疫印迹法，即在一个硝酸纤维素膜条上通过划线或点圆点的方式包裹抗原，通过间接法检测待测自身抗体； 第二种：基于Luminex公司的xMAP技术，即在编码聚苯乙烯微球或磁性微球上包被抗原，通过识别编码微球判读待测抗体种类，通过检测藻红蛋白信号计算抗体浓度； 第三种：被称为微阵列芯片或MicroArray方法，将ELISA的聚苯乙烯微孔板的板底更换成硝酸纤维素膜，在同一个孔内的膜上对不同抗原以点阵的形式进行包被，最后通过拍照读取结果。
自身免疫疾病治疗药物全球销售额位列第三
自免疾病药物在全球销售额中排名第二，仅次于肿瘤药物。根据2023年全球前100种药物的销售数据，共有19种自免疾病药物上榜，总销售额达920亿美元，占总销售额的约20%。
主要原因在于：
1）全球自身免疫患者基数巨大，影响全球7.6%～9.4%的人口，并且患者几乎无法被完全治愈，需要长期用药，具备慢病的支付属性。
2）自免适应症繁多且机制复杂，免疫相关通路相互影响，单个靶点药物可以通过扩宽药品的适应症范围提高销售天花板。
已上市的自免药物大单品频出，补体、白介素靶点增速较快。2023年全球自免药物销售top3分别为阿达木单抗（TNF-α）、度普利尤单抗（IL-4Rα）、乌司奴单抗（IL-12/IL-23），分别在类风湿性关节炎、特应性皮炎、银屑病等多种自免疾病的治疗上取得了显著成效。
单从销售额增长速度来看，奥法妥木单抗2023年销售额同比增长99%。乌帕替尼2023年销售额同比增长57.4% 、具备较好的成长潜力；另外度普利尤单抗（IL-4Rα）以同比34.0%高增速达到115.88亿美元的销量，不出意外即将登顶自免药榜。
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