与国内生物医药融资持续低迷相反的是政策对生物医药资产的大力支持,MNC的青睐,2024年H1国内生物医药出海交易数量/交易金额都在直线上升,总交易金额超200亿美元;
让我们来一起看国内生物医药资产何以如此魅力不朽。
01
生物医药政策密集发布
7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》;
7月30日,上海市发布《上海发文支持生物医药产业全链条创新发展》,围绕“研发+临床+注册审评+应用+产业化”全链条的关键环节,加大资金支持力度。
除上海以外,过去一个阶段还有多地推出过类似的医药生物产业补贴:
本轮政策的看点在于对创新药/器械的现金补贴/支付支持力度。以上海政策为例,主要细则如下:
创新药研发支持:对上海市的注册申请人开展国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并实现产出的1类新药,按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入的40%,最高分别1000万元、2000万元、3000万元支持;对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的细胞与基因治疗1类新药,按照规定择优给予最高分别1500万元、3000万元支持。每个单位每年累计支持金额最高1亿元。
创新医疗器械支持:对进入国家和上海市创新医疗器械特别审查程序的产品,按照规定给予最高300万元支持;以上产品首次取得注册证并落地生产的,按照规定再给予不超过研发投入的40%,最高800万元支持。每个单位每年累计支持金额最高3000万元。
创新产品医保支付支持:对于国家医保谈判药品和创新医疗器械涉及的诊疗项目,实行医保预算单列支付、在DRG/DIP改革中单独支付;对符合条件的高价值创新医疗器械、创新医疗服务项目,在DRG/DIP改革中独立成组、提高支付标准、不受高倍率病例数限制。对符合规定的“新优药械”产品,及时研究纳入医保支付范围。
回顾历年政策走向,我们可以看到:
生物医药产业在国民经济中占据至关重要的地位;政策上研发、临床、生产等监管标准向欧美靠近,很多领域达到全球先进水平;需求支付上,对于创新药、创新医疗器械的覆盖效率明显提升。
02
从医药需求端看目前行业现状
国内人口老龄化进入加速阶段:
从2015年到2023年,国内65岁及以上人群数量从1.4亿人增至2.0亿人,随着1962-1974年婴儿潮的出生人口逐步进入65岁,老龄人口增长将持续提速。
与此同时,伴随着国内出生人口和死亡人口持续下降,人均预期寿命持续提高等因素,国内人口老龄化程度将日益加剧。根据国家卫健委预测,2035年60岁以上人群占比将超过30%,进入重度老龄化阶段。2050年老年人口规模和比重将达到峰值。
老年人口治疗需求显著高于其他年龄段。根据卫健委数据,2018年国内65岁及以上人群双周就诊率为42.6%,显著高于其他年龄段人口。
疾病谱变化推动行业快速发展;
①慢性病、非传染病发病率明显提升;
②老龄化相关疾病住院量和支持规模快速增长;
中老年人群为消费信心和消费能力最强的群体:
根据麦肯锡发布的《2024中国消费趋势调研》一线城市的富裕银发族(58-65周岁)和三线城市的富裕中老年群体表现出明显更乐观的消费信心,而从整体情况来看,银发一族也比整体表现出更强的消费意愿和增长预期。
根据中国银行协会、清华大学五道口学院发布的《中国私人银行发展报告(2023)》,2023年国内高净值人群(净资产千万元以上)中约有21%人群为50-59岁,约有13%人群为60岁以上合计约占34%。
资料来源:中国银行协会、清华大学五道口学院《中国私人银行发展报告(2023)》,华福证券研究所
结合消费信心和消费能力分布看,X世代和婴儿潮一代消费能力和信心很强,我们认为未来老龄人口将具备较强的支付能力和支付意愿,带动老龄化相关医药消费持续增长。
03
从医药支付端来看增量空间
我国卫生费用主要来自个人卫生支出27%、社会卫生支出45%、政府卫生支出28%三部分,我们平常所说的医保基金属于第二项社会卫生支出;
未来的增量来源一:政府投入还有较大提升空间
对比全球主流国家政府卫生支出占政府一般财政支出比例,我国仅占8.9%,与美国、日本的21.4%相比还有一定差距,随着我国经济、社会发展的阶段的不同,未来政府卫生支出有望增加。
未来的增量来源二:商业保险占卫生总费用的比例和自身结构均有待优化
收入和支出:从2009到2023年,国内商业健康险保费收入从574亿元增至9035亿元,CAGR为21.8%,支出从217亿元增至3831亿元,CAGR为22.8%:2020年以来,商业健康险的保费收入和支出增速均有所放缓。
占比:2022年,商业健康险保费收入占卫生总费用比例为10.2%,支出占卫生总费用比例仅为4.2%。
结构:2023年商业健康险保费收入中,疾病险(重疾险)占51%,医疗险占42%,护理险占7%。医疗险的占比仍有待提升。2023年商业健康险赔付支出中,疾病险(重疾险)占25%,医疗险占74%,护理险占1%,医疗险的支出占大头。
另外,政府已经从盘活个账结余(家庭成员共享)、提高资金利用效率(如集采、DRG/DIP支付改革)等多项措施提升医疗支出端能力;
04
从医药供给端看国产创新药走向世界
研发端:
从机制上国内创新药审批机制愈发成熟,效率以及平均审批时间逐年下降;另外谈判进医保的时间也更快,从2021年数据看88%的创新药能在2年时间内完成。
从国内市场临床申请数量看,国产数量远超进口数量;从创新药上市数量看,我国已经逐渐拉近与美国的差距;
从在研管线数量看,国产创新药已经在诸多前沿领域如ADC/双抗/CRA-T等超过美国,可以预见在此类领域有望未来在上市数量上超过美国。
资料来源:医药魔方,药融云,华福证券研究所
市场端:
国际上通过BD或自建团队走向全球,BD交易已经连续4年首付款超过10亿美元,总金额连年高速增长截至8月,2024年已超过328亿美元,中国已成仅次于美国的第二大创新药研发大国。
在FDA获批数量近年来也呈现爆发趋势,仅2023年获批5款。
2019年FDA获批上市的泽布替尼,2023年率先取得“十亿美元分子”里程碑,2024上半年,泽布替尼美国销售额总计59.03亿元,同比增长134.4%,全球销售额总计80.18亿元,同比增长122%,进入全球畅销药T100榜单,在全球创新药市场端展现中国力量。
05
展望未来
从基本面看,中国生物医药技术无疑处于一个历史从未达到过高度,处于医药大国迈向医药强国的历史机遇期;
与此同时,风飞浪劲,国内生物医药资本市场受制于疫情、美元加息和经济衰退医保控费的担忧等已有近四年的深度调整,(A 股医药指数)在 24 年 2 月出现最低点后一直呈现波动状态;
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