此次和解也一并解决了百济针对寻求销售泽布替尼仿制药厂家所提起的所有专利诉讼。
艾伯维的专利狙击
除了起诉仿制药厂商之外，百济自身还卷入了被艾伯维提起的专利侵权诉讼，一度引起了百济股市的动荡。
伊布替尼作为首个BTK抑制剂，自被推出以来在整个BTK市场占据绝对主导地位，2021年以97.8亿美元销售额在BTK抑制剂市场中独占鳌头，占到BTK抑制剂市场份额的86%。
但是泽布替尼的强势崛起，不断吞噬艾伯维伊布替尼的市场份额，2022年开始，伊布替尼的市场份额开始出现下滑，至76%。据统计，截至2024上半年，伊布替尼全球市占率降至50%左右。
与销售不断下滑的的伊布替尼形成对比的，是销售快速放量的泽布替尼。泽布替尼目前是获批适应症最多的代BTK抑制剂。
2023年泽布替尼全球销售额达到12.9亿美元，增长128.5%，在百济神州所有产品收入中占比超过60%。2024年前三个季度，泽布替尼的全球销售额为18.16亿美元。
以其新适应症的推进速度以及近2年的销售增速乐观估计，泽布替尼的销售额将在2025年超越伊布替尼，获得市场份额至少一半以上。
面对不断被分走的市场份额，艾伯维启用了其非常拿手的专利战手段。
2023年6月13日，艾伯维对百济发起了专利侵权诉讼，指控泽布替尼侵犯了伊布替尼的一项新获授权的专利—US 11672803专利（简称803专利），这也是艾伯维为伊布替尼发起的第一起专利侵权诉讼。
被诉消息公开后，百济及时发表了回应，称公司研发是原创性的，将对所有此类专利侵权指控开展坚决的辩护。2023年8月21日，百济向法院提交了相关答辩状，指出涉案专利“应被无效且不可强制执行”，并且泽布替尼在美的生产和商业化不侵犯“803专利”的权利要求，也不诱导他人侵犯“803专利”。
此外，百济还进一步直接对“803专利发起了无效反击，2023年11月1日，百济向美国专利审判和上诉委员会递交了PGR（美国专利无效的授权后审查程序）---PGR2024-00009，分别从书面描述（written description），可实施性（enablement），新颖性（novelty），和创造性（non-obviousness）四个方面无效803专利。
目前，双方的专利战尚未有定论。
起诉仿制药厂家
作为一款不断成长的重磅炸弹药，除了艾伯维的专利侵权诉讼之外，百济还要应对虎视眈眈的仿制药厂家。
泽布替尼销售业绩的一路高歌，自然吸引了仿制药厂商的目光，美国的两家仿制药厂家山德士和MSN Pharmaceuticals也试图来分一杯羹，分别向FDA提交了其开发的泽布替尼仿制药的简略新药申请（ANDA），挑战其市场地位，此外，两家仿制药厂家还对泽布替尼个别专利部分橙皮书专利进行了无效/不可执行/不侵权挑战。
作为应对，2024年3月8日，百济在美国新泽西州联邦法院分别对山德士以及MSN Pharmaceuticals提起专利侵权诉讼，指控山德士和MSN提交ANDA侵犯了橙皮书专利，并寻求法院判决永久禁令，阻止两家仿制药厂家将泽布替尼仿制药商业化，直到其所主张的专利到期。
此前，百济还与山德士已提交联合协议，撤销了针对山德士寻求销售泽布替尼仿制药的专利侵权诉讼。
百济对艾伯维发起"专利无效" 反击
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