政策学习|《国家药监局关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》,为自贸区先行先试点赞

学术   2024-09-09 10:02   江苏  
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这个周末,两个政策发布,赶紧整理学习

一、2024年9月7日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知

   可以看到
    1.文件关注点:从标题可看到文件重点在“医疗领域”的试点;
    2.区域:中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港四个;
    3.内容是分两点:生物技术领域和医院,其中生物技术内容是最前沿的“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发技术应用”,但是文件也提到“所有经过注册上市和批准生产的产品,可在全国范围使用”,指明了最后被使用的是还是产品;医院方面是外资可以设立独资医院。
    二、2024年9月8日,国家发展改革委、商务部发布了《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2024年版)》,即2024年版全国外资准入负面清单。
其中在“八、科学研究和技术服务业“”里面提到了 (外商投资)“禁止投资人体干细胞、基因诊断与细胞治疗技术开发和应用”
看起来好像和前一天的有冲突,赶紧找来相关的法律法规学习一下:
根据《中华人民共和国外商投资法 》学习一下“外商投资”和“外商投资企业”:
外商投资
"本法所称外商投资,是指外国的自然人、企业或者其他组织(以下称外国投资者)直接或者间接在中国境内进行的投资活动,包括下列情形:
(一)外国投资者单独或者与其他投资者共同在中国境内设立外商投资企业;
(二)外国投资者取得中国境内企业的股份、股权、财产份额或者其他类似权益;
(三)外国投资者单独或者与其他投资者共同在中国境内投资新建项目;  
(四)法律、行政法规或者国务院规定的其他方式的投资。"
外商投资企业
“本法所称外商投资企业,是指全部或者部分由外国投资者投资,依照中国法律在中国境内经登记注册设立的企业。”
感觉这个法规也不能完全解释上面的冲突,再看一下自贸区(海南是自贸港)其中提到和外商投资及负面清单相关的内容:

  北京:

“第十二条 自贸试验区依法实行外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度;负面清单以外的领域,按照内外资一致的原则实施管理;外商投资企业依法平等适用国家支持企业发展的各项政策。国家对外商投资项目和外商投资企业管理另有规定的,从其规定。

上海

"第十三条 自贸试验区内国家规定对外商投资实施的准入特别管理措施,由市人民政府发布负面清单予以列明,并根据发展实际适时调整。
自贸试验区实行外商投资准入前国民待遇加负面清单管理模式。负面清单之外的领域,按照内外资一致的原则,外商投资项目实行备案制,国务院规定对国内投资项目保留核准的除外;外商投资企业设立和变更实行备案管理。负面清单之内的领域,外商投资项目实行核准制,国务院规定对外商投资项目实行备案的除外;外商投资企业设立和变更实行审批管理。"

广州(无具体针对负面清单之内的表述)

海南(无具体针对负面清单之内的表述)

    首先自贸区(港)都是实行的准入前国民待遇加负面清单相结合的制度(其他区域针对外商投资采用准入后国民待遇),针对负面清单里面内容在北京上海是"另有规定的,从其规定“和“核准制”,广州海南无细则,但并无禁止。
    综上,
1.外商在自贸区投资 “人体干细胞、基因诊断与细胞治疗技术开发和应用”是可能的,应该是开了一扇门。
      2.外商独资医院也为国人能够提供更多样的医疗资源、丰富了大家的选择坑能行。
    为先行先试点赞。

资料相关:

1.《中华人民共和国外商投资法》

2.商务部 国家卫生健康委 国家药监局关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知 (mofcom.gov.cn)

3.国家发展改革委 商务部令2024年第23号 外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2024年版)


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