一、研究目的：
以随机化入组 28天内的疾病发展事件（定义为重型转危重型，或全因死亡，以先发生为准）发生率，评价间充质干细胞注射液治疗重症/危重症病毒性肺炎患者的有效性。研究者所在单位：中国人民解放军总医院第五医学中心
伦理：中国人民解放军总医院医学伦理委员会
研究类型：干预性研究 研究所处阶段：I期+II期
2.理解并签署知情同意书，遵守本研究的相关要求，并同意不参加其他研究，在参加研究期间不接受其他免疫治疗； 3.符合重症/危重症病毒性肺炎诊断，且处于疾病进展期：（1）病原学诊断符合以下任意一条标准：①新冠病毒感染：14天内呼吸道标本（鼻/咽拭子或支气管分泌物/肺泡灌洗液）新冠病毒核酸和/或抗原检测阳性；②腺病毒感染：14天内呼吸道分泌物或血液腺病毒核酸和/或抗原呈阳性；③流感病毒感染：14天内呼吸道分泌物或血液流感病毒核酸和/或抗原呈阳性；④14天内呼吸道分泌物或血液其他呼吸道病毒抗原或核酸检测成阳性; （2）影像学表现：胸片或胸部CT符合病毒性肺炎影像学特征，表现为双肺多发斑片影、磨玻璃影或实变影；（3）重型患者符合以下任意一条：①出现气促（RR≥30次/分）；②静息状态下指氧饱和度≤93%；③动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg；④临床症状进行性加重，肺部影像学显示24~48小时内病灶明显进展＞50%。（4）危重型患者符合以下任意一条：①出现呼吸衰竭，且需要机械通气；②出现休克；③合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗。 1.病人筛查时 HBV、HCV、HIV 或结核检测处于活动期；3.存在严重合并症或出现主要脏器的并发症：严重心脑血管疾病：急性心衰 NYHAⅢ级；无法控制的心肌炎或瓣膜疾病；恶性心律失常；新发的（≤6 个月）心脑血管事件（心梗或脑卒中）；既往存在需长期氧疗或者影响日常活动的慢性支气管炎、严重哮喘、阻塞性肺气肿、肺纤维化等疾病；其他研究者认为可能影响治疗效果的疾病；6.目前参加其他临床试验，有可能违背本治疗方案和观察指标的患者；7.不能或不愿意提供知情同意或不能遵守研究要求者；![]()
研究实施时间：2023-05-10至 To 2026-05-10
六、主要研究者：
徐哲 医学博士，主任医师，副教授，现任解放军总医院第五医学中心感染病医学部生物损伤救治科主任
Email：xuzhe302@139.com
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