双抗、三抗火爆!超14亿美元,诺华、默沙东、GSK、强生之后,艾伯维也出手了

学术   2024-11-01 19:01   江苏  
10月31日,艾伯维与EvolveImmune Therapeutics宣布达成合作,双方将结合艾伯维的肿瘤学专业知识与 EvolveImmune 专有的 EVOLVE T 细胞衔接器平台(T-Cell Engager Platform),针对多个靶点,开发用于癌症的新型多特异性治疗性抗体。

根据协议条款,EvolveImmune将从艾伯维获得总计6500万美元的前期费用和股权投资,并有资格获得高达14亿美元的期权费和里程金,以及净销售额的分层版税。

EvolveImmune成立于2018年,致力于开发下一代生物疗法,以克服癌细胞对当前免疫疗法的耐药性。Pfizer Ventures、Takeda Ventures、BMS等机构参与了该公司先前的融资。

EvolveImmune的核心技术平台为EVOLVE,目标是实现强效、选择性、集成的T细胞共刺激,增强及维持T细胞的肿瘤杀伤能力,以克服实体肿瘤和血液肿瘤的治疗挑战。
目前,EvolveImmune已布局了丰富的管线,包括EVOLVE-104(ULBP2/CD3/CD2三抗,潜在first-in-class)、EVOLVE-105(CD20/CD3/CD2多抗)、EVOLVE-106(CD2/B7-H4/CD3三抗)等。公司预计将于2025年进行首次人体临床试验。

EvolveImmune管线
“我们相信,具有差异化的CD2共刺激策略的EVOLVE平台代表了潜在的下一代best-in-class T细胞衔接器平台。” EvolveImmune首席执行官Stephen Bloch博士说道。

双抗/三抗(多抗)赛道在过去几个月势头火热,2024年,多家制药巨头在该领域发力。其中,近期国内公司的两项交易引人注目。10月29日,GSK宣布以3亿美元首付款从恩沐生物收购CMG1A46(一种靶向CD19、CD20和CD3的三特异性抗体)。GSK计划重点开发该候选药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的应用,例如系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN),并有可能扩展到其他相关的自身免疫性疾病。恩沐生物还有资格获得总计5.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。

此外,8月9日,默沙东与同润生物宣布达成一项最终协议,默沙东通过子公司收购同润生物临床阶段的新型CD3xCD19双抗CN201。交易现金预付款为7亿美元,里程碑付款高达6亿美元。默沙东计划评估CN201作为B细胞恶性肿瘤的治疗方法,并研究其作为一种新型自身免疫性疾病治疗方案的潜力

除艾伯维、GSK、默沙东外,2024年,诺华(与Dren Bio达成战略合作,潜在交易总额30亿美元)、强生(以约12.5亿美元收购Yellow Jersey Therapeutics)等MNC亦在双抗领域有加注。

双抗/三抗/多抗是过去近10年新药研发领域的热门赛道之一。据医药魔方NextPharma®数据库,截至2024年11月1日,全球有超1300个双抗/三抗/多抗项目同步在研,中国公司已成为“主力军”,一半的项目由国内公司开发。

全球获批上市的双抗药物

数据来源:医药魔方NextPharma®;数据截至2024-11-01(备注:2009年获欧盟批准上市的CD3/EpCAM双抗catumaxomab已退市)
过去3年,双抗在监管层面可以说是“大丰收”。自2022年以来,全球共有11款双抗获批上市,取得了包括适应症的突破(如CD3双抗拿下首个实体瘤适应症、首款眼科疾病双抗获批上市)、作用机制的突破(如两款基于PD-1的双抗获批上市)。市场表现方面,2022年1月获批的眼科双抗Vabysmo仅用两年的时间,年销售额就已突破20亿美元,而更早获批的A型血友病双抗Hemlibra 2023年销售峰值达到了44.85亿美元。未来,在肿瘤、自免等领域,双抗/三抗/多抗还能带来怎样的突破,值得期待。

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[1]https://evolveimmune.com/abbvie-and-evolveimmune-therapeutics-announce-collaboration-and-option-to-license-agreement-to-develop-next-generation-cancer-biotherapeutics/

[2]https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-enters-agreement-to-acquire-cmg1a46-from-chimagen-biosciences/

[3]https://www.businesswire.com/news/home/20240808638055/en/Merck-to-Acquire-Investigational-B-Cell-Depletion-Therapy-CN201-from-Curon-Biopharmaceutical

[4]https://www.businesswire.com/news/home/20241001828681/en/Merck-Completes-Acquisition-of-Investigational-B-Cell-Depletion-Therapy-CN201-from-Curon-Biopharmaceutical

[5]https://www.globenewswire.com/news-release/2024/08/26/2935368/0/en/Ordspono-odron


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