2024年大爆发,42款国产1类新药获批

财富   2025-01-20 20:19   江苏  

年终盘点系列8:2024年获批国产新药

大家都感觉仿制药上市速度快,厂家多,集采后价格低,没利润,赛道太卷,太难。

但转到创新药赛道看,情况也不乐观啊。

同适应症、同靶点的新药,竞争也很激烈。

2024年,中国批准上市了42款国产1类新药,包括21个化药、18个生物要、3个中药。

抗肿瘤药几乎占一半,其中又以肺癌为主

正大天晴、石药、科伦、康方等大企业,PD1/PDL1这个标配,已经全部到位。

热门的ROS1抑制剂,一年增加了3个,正大天晴一家就有两款,安奈克替尼、依奉阿克先后获批,都是用于非小细胞肺癌。

葆元生物引进的他雷替尼也获批上市,再加上去年获取的齐鲁的伊鲁阿克,国内已有4款ROS1抑制剂新药。

三代EGFR-TKI同样竞争激烈,南京圣和的瑞厄替尼,上海倍而达的瑞齐替尼,江苏晨泰的佐利替尼同年获批,今年又新增了奥赛康的利厄替尼,国内总计已有7款国产三代EGFR-TKI新药。

还有治疗糖尿病的DPP4抑制剂,也新增3个新药,形成了原研药+仿制药+国产新药的多家混战局面。

去年,还新增了两个CAR-T西达基奥仑赛、泽沃基奥仑赛的,两个IL-17夫那奇珠单抗、赛立奇单抗,都是成双成对。

以下是2024年获批的国产新药目录,大家感受一下。

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