1、新药上市申请获批
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
艾沙妥昔单抗注射液 | Sanofi Winthrop Industrie | 3.1 | JXSS2300090 |
艾沙妥昔单抗注射液 | Sanofi Winthrop Industrie | 3.1 | JXSS2300091 |
奥拉帕利片 | Natco Pharma Limited | 5.2 | JYHS2300075 |
奥拉帕利片 | Natco Pharma Limited | 5.2 | JYHS2300074 |
贝伐珠单抗注射液 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 3.3 | CXSS2300058 |
厄达替尼片 | Janssen Biotech, Inc. | 5.1 | JXHS2300125 |
厄达替尼片 | Janssen Biotech, Inc. | 5.1 | JXHS2300124 |
厄达替尼片 | Janssen Biotech, Inc. | 5.1 | JXHS2300123 |
帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp & Dohme LLC | 3.1 | JXSS2400034 |
普卢格列汀片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 1 | CXHS2300048 |
赛沃替尼片 | 和记黄埔医药(上海)有限公司;上海合全医药有限公司 | 2.4 | CXHS2400022 |
赛沃替尼片 | 和记黄埔医药(上海)有限公司;上海合全医药有限公司 | 2.4 | CXHS2400021 |
注射用瑞卡西单抗 | 广东恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSS2300046 |
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 | 杭州博之锐生物制药有限公司 | 3.4 | CXSS2300055 |
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、新药上市申请受理
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
艾曲帕米鼻喷雾剂 | Milestone Pharmaceuticals Inc. | 1 | JXHS2500007 |
黄体酮注射液 | IBSA Institut Biochimique SA | 5.1 | JXHS2500008 |
斯乐韦米单抗注射液 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSS2500004 |
呫诺美林曲司氯铵胶囊(I) | Bristol-Myers Squibb Company | 5.1 | JXHS2500009 |
呫诺美林曲司氯铵胶囊(II) | Bristol-Myers Squibb Company | 5.1 | JXHS2500010 |
呫诺美林曲司氯铵胶囊(III) | Bristol-Myers Squibb Company | 5.1 | JXHS2500011 |
亚甲蓝注射液 | Provepharm SAS | 5.1 | JXHS2500006 |
亚甲蓝注射液 | Provepharm SAS | 5.1 | JXHS2500005 |
盐酸吡昔替尼胶囊 | Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd | 5.1 | JXHS2500004 |
盐酸奎扎替尼片 | Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd | 5.1 | JXHS2500012 |
盐酸奎扎替尼片 | Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd | 5.1 | JXHS2500013 |
注射用美罗培南韦博巴坦 | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | 5.1 | JXHS2500003 |
注射用重组人凝血因子Ⅶa | 成都蓉生药业有限责任公司 | 3.4 | CXSS2500005 |
宗格替尼片 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHS2500002 |
数据来源:摩熵医药