国产第5个DPP4新药,石药欧意普卢格列汀获批,全球首款狂犬病双抗,斯乐韦米单抗上市申请(1.12-1.19)

财富   财经   2025-01-19 22:40   江苏  
统计每周新药申报、上市申请(1.12-1.19) 

1、新药上市申请获批

药品名称企业名称分类受理号
艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2300090
艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2300091
奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300075
奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300074
贝伐珠单抗注射液上海生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2300058
厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300125
厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300124
厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300123
帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400034
普卢格列汀片石药集团欧意药业有限公司1CXHS2300048
赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司;上海合全医药有限公司2.4CXHS2400022
赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司;上海合全医药有限公司2.4CXHS2400021
注射用瑞卡西单抗广东恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2300046
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白杭州博之锐生物制药有限公司3.4CXSS2300055

注:灰色字体部分受理号结论为不批准。

2、新药上市申请受理

药品名称企业名称分类受理号
艾曲帕米鼻喷雾剂Milestone Pharmaceuticals Inc.1JXHS2500007
黄体酮注射液IBSA Institut Biochimique SA5.1JXHS2500008
斯乐韦米单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2500004
呫诺美林曲司氯铵胶囊(I)Bristol-Myers Squibb Company5.1JXHS2500009
呫诺美林曲司氯铵胶囊(II)Bristol-Myers Squibb Company5.1JXHS2500010
呫诺美林曲司氯铵胶囊(III)Bristol-Myers Squibb Company5.1JXHS2500011
亚甲蓝注射液Provepharm SAS5.1JXHS2500006
亚甲蓝注射液Provepharm SAS5.1JXHS2500005
盐酸吡昔替尼胶囊Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd5.1JXHS2500004
盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd5.1JXHS2500012
盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd5.1JXHS2500013
注射用美罗培南韦博巴坦Menarini International Operations Luxembourg S.A.5.1JXHS2500003
注射用重组人凝血因子Ⅶa成都蓉生药业有限责任公司3.4CXSS2500005
宗格替尼片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500002

数据来源:摩熵医药

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