铂生卓越 国内首款干细胞药品艾米迈托赛获批上市(1.6-1.12)

财富   财经   2025-01-12 19:17   江苏  
统计每周新药申报、上市申请(1.6-1.12) 

1、新药上市申请获批

药品名称企业名称分类受理号
艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司1CXSS2400062
帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400033
芍药甘草颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2300010
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2300071
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2300072
小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司;吉林华康药业股份有限公司1.1CXZS2400008
盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液LABORATORIOS SALVAT, S.A.5.1JXHS2300016
注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400031
注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400030

注:灰色字体部分受理号结论为不批准。

2、新药上市申请受理

药品名称企业名称分类受理号
SHR-4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500004
SHR-4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500003
布瑞哌唑口服混悬液山东朗诺制药有限公司2.2CXHS2500007
达罗他胺片Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.2.4JXHS2500001
枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500006
枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500005
康柏西普眼用注射液成都康弘生物科技有限公司2.2CXSS2500001
清金化痰颗粒山东齐都药业有限公司3.1CXZS2500001
注射用博度曲妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2500002
注射用菲泽妥单抗天境生物科技(杭州)有限公司1CXSS2500003

数据来源:摩熵医药

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