1、新药上市申请获批
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
艾米迈托赛注射液 | 铂生卓越生物科技(北京)有限公司 | 1 | CXSS2400062 |
帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp & Dohme LLC | 3.1 | JXSS2400033 |
芍药甘草颗粒 | 神威药业集团有限公司 | 3.1 | CXZS2300010 |
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | Merck Sharp & Dohme LLC | 3.1 | JXSS2300071 |
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | Merck Sharp & Dohme LLC | 3.1 | JXSS2300072 |
小儿黄金止咳颗粒 | 北京东方运嘉药业有限公司;吉林华康药业股份有限公司 | 1.1 | CXZS2400008 |
盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液 | LABORATORIOS SALVAT, S.A. | 5.1 | JXHS2300016 |
注射用维恩妥尤单抗 | Astellas Pharma Europe B.V. | 3.1 | JXSS2400031 |
注射用维恩妥尤单抗 | Astellas Pharma Europe B.V. | 3.1 | JXSS2400030 |
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、新药上市申请受理
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
SHR-4640片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHS2500004 |
SHR-4640片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHS2500003 |
布瑞哌唑口服混悬液 | 山东朗诺制药有限公司 | 2.2 | CXHS2500007 |
达罗他胺片 | Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. | 2.4 | JXHS2500001 |
枸橼酸伏维西利胶囊 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 1 | CXHS2500006 |
枸橼酸伏维西利胶囊 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 1 | CXHS2500005 |
康柏西普眼用注射液 | 成都康弘生物科技有限公司 | 2.2 | CXSS2500001 |
清金化痰颗粒 | 山东齐都药业有限公司 | 3.1 | CXZS2500001 |
注射用博度曲妥珠单抗 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSS2500002 |
注射用菲泽妥单抗 | 天境生物科技(杭州)有限公司 | 1 | CXSS2500003 |
数据来源:摩熵医药