年终盘点系列9：2024年新获批中药
这几年，中药研发赛道变得热闹，陆续有新产品获批上市。
2024年，共有14个产品新获批上市，其中，3个1类新药，10个经典名方，1个同名同方。
儿茶上清丸，是源于湖北省荆门市的传统中药方剂“荆门上清丸”，其制作技艺于2013年被列入湖北省非物质文化遗产名录。
2023年2月，湖北齐进按1.1类报产，2024年初获批上市，适应症是清热退火、解毒敛疮、止痛的功效，主要用于治疗轻型复发性阿弗他溃疡（口腔溃疡）上焦实热证。
数据来源：摩熵药筛小程序，点击图片可直接查看详情
产品在年底就通过国谈进入医保，单价1.39元/丸。
九味止咳口服液是基于中医经典方剂“麻杏石甘汤”研发。功能宣肺止咳，用于治疗急性支气管炎风热咳嗽证。
2022年卓和药业报产，2024年2月获批，年底也已进入国谈目录。
数据来源：摩熵药筛小程序，点击图片可直接查看详情
秦威颗粒是由成都华西天然药物有限公司研发，主要用于治疗急性痛风性关节炎风湿郁热证。其主要成分包括秦皮、威灵仙、当归和川芎等，具有清热除湿祛风、活血通络止痛的功效。
秦威颗粒的研发历程较为曲折。最初于2009年3月申请上市，但由于企业自行撤回，其受理号被注销。
随后在2017年至2019年期间，该药物进入Ⅲ期临床试验，并于2022年10月再次提交按1.1类新药上市申请，最终于2024年3月获得批上市。
数据来源：摩熵药筛小程序，点击图片可直接查看详情
产品也已进入国谈医保，单价8块多一袋。
数据来源：摩熵药筛小程序，点击图片可直接查看详情
经典名方重点还是3.1类，共有9个产品。虽然是新药，但同品、同适应症竞争激烈。
比如广东环球的当归补血汤颗粒，该药品以古代经典名方“当归补血汤”为处方来源，其主要功效为补气生血，用于治疗血虚发热证等症状，如肌热、燥热、烦渴引饮、面赤目红、昼夜不眠、脉洪大而虚等。类似适应症的产品很多。
而芍药甘草颗粒，同品种已有河北神威、合肥神鹿、武汉康乐3个厂家上市。
数据来源：摩熵药筛小程序，点击图片可直接查看详情
一贯煎颗粒、苓桂术甘汤颗粒的情况也类似，同品会有几个企业获批。
同名同方中药，仅有浙江佐力的百令胶囊一个品种获批上市。
中药同名同方类似化药的仿制药，表面看起来会简单一点，但实际操作时，受到中药保护、药典收录、药材来源、生产工艺、审评政策等方面的影响，开发难度很大，可做的品种很少。
这也是目前很少有同名同方产品申报的原因。
产品如能获批，市场价值反而比新药更大。比如百令胶囊，已有医保、基药属性，第一家华东医药的年市场规模20多亿。
佐力的产品获批后，能抢到30%的市场份额，就已经很成功了。
数据来源：摩熵药筛小程序，点击图片可直接查看详情
湖南九典的1类新药椒七麝凝胶贴膏和通化万通的2类改良新药万通筋骨巴布膏遗憾未被批准。
用摩熵药筛小程序，可以快速查询产品关键数据！
