昨天的NMPA新批文,除乐明的洛索洛芬钠凝胶贴膏外,还有多个品种很有特色,值得关注。
四川科伦的阿帕他胺片获批上市,继齐鲁之后的第二家国产仿制。
帕他胺片是一种新型的口服雄激素受体(AR)拮抗剂,其结构与恩扎卢胺相似,同样具有三重作用机制,从而达到抑制AR信号通路活化的目的。阿帕他胺由美国强生公司通过收购Aragon公司获得,2018年在美国获批上市,2019年就获批进口,已通过国谈纳入医保目录。
齐鲁是在2023年9月首家报产,去年12月首仿上市,科伦滞后1个多月,也不算晚。
后续还有成都苑东、正大天晴等企业报产,节奏很快啊。
浙江高跖的氨氯地平贝那普利胶囊获批上市,国产第3家,后面还有多家报产,留给先发企业的时间不多啊
广州大光的马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液首仿上市,该产品是抗组胺药和血管收缩剂组成的复方制剂,用于眼部过敏反应和炎症。
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还有北京以岭的中药1类新药芪防鼻通片获批上市。
上海凯宝的经典名方新药一贯煎颗粒第3家获批上市。
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