太卷了,国内第7个三代EGFR-TKI新药,利厄替尼获批上市

财富   2025-01-16 23:25   江苏  
今日(1月16日),NMPA官方消息,奥赛康药业1类创新药利厄替尼片上市,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

利厄替尼片(ASK120067片)是一种高选择性、不可逆EGFR-TKI,产品最早由中科院上海药物研究所、奥赛康联合开发,国内市场的推广销售权给了信达生物。

2022年ASCO年会公布的2b期临床研究结果显示,客观缓解率(ORR)为68.8%,疾病控制率(DCR)为92.4%,缓解持续时间(DoR)为11.1个月,无进展生存期(PFS)为11.0个月。CNS患者颅内ORR为56.1%,CNS患者PFS为10.6个月。

三代TKI的赛道很卷,此前国内已有6个品种获批上市,且都已通过国谈进入医保。

国产各家的适应症也基本类似,先上市的已经占据多市场,后来者的压力很大啊。

数据来源:摩熵医药

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