利厄替尼片(ASK120067片)是一种高选择性、不可逆EGFR-TKI,产品最早由中科院上海药物研究所、奥赛康联合开发,国内市场的推广销售权给了信达生物。
2022年ASCO年会公布的2b期临床研究结果显示,客观缓解率(ORR)为68.8%,疾病控制率(DCR)为92.4%,缓解持续时间(DoR)为11.1个月,无进展生存期(PFS)为11.0个月。CNS患者颅内ORR为56.1%,CNS患者PFS为10.6个月。
三代TKI的赛道很卷,此前国内已有6个品种获批上市,且都已通过国谈进入医保。
国产各家的适应症也基本类似,先上市的已经占据多市场,后来者的压力很大啊。